ChiCTR2100053539
正在进行
腹腔镜，机器人
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2021-11-24
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直肠癌
机器人辅助与腹腔镜辅助行ISR术治疗低位直肠癌疗效对比的单中心、前瞻性、随机对照临床试验
机器人辅助与腹腔镜辅助行ISR术治疗低位直肠癌疗效对比的单中心、前瞻性、随机对照临床试验
探索机器人辅助与腹腔镜辅助行经括约肌间切除术(ISR)治疗低位直肠癌的疗效差异，如肛门功能、生活质量等。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用手术方式分组。随机化方法是利用EXCEL产生随机数据表，根据随机数据表数值的大小进行分组，试验组和对照组的病例数比例为1：1。
Not stated
南京鼓楼医院2021年度临床研究专项资金
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22
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2021-12-01
2024-11-30
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1.术前经电子肠镜及病理组织学检查证实为高-中分化直肠腺癌； 2.年龄18-75周岁； 3.癌肿大小﹤1/3肠管周径； 4.癌肿位于直肠下1/3(距离肛缘2-5cm)； 5.术前经盆腔直肠序列MRI检查，肿瘤处于T1-T2期，不适宜经肛局部切除者； 6.术前检查无远处转移； 7.无胃肠道手术史； 8.肛门功能正常； 9.入组患者行机器人辅助或腹腔镜辅助下直肠癌根治术（ISR）； 10.患者具有良好的依从性，并签署知情同意书。；
请登录查看1.肿瘤分化差； 2.术前接受过新辅助治疗，包括放疗和化疗； 3.急性肠梗阻、肠穿孔等急腹症患者； 4.既往有直肠或肛门手术治疗史； 5.合并其他部位肿瘤患者； 6.合并严重心肺疾病等，无法耐受麻醉与手术； 7.合并精神疾病患者； 8.合并妊娠患者； 9.研究者认为其他不适合入组的患者。；
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