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【ChiCTR2600126735】关于预测免疫检查点抑制剂后发生急性肾损伤的简单风险评分研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

关于预测免疫检查点抑制剂后发生急性肾损伤的简单风险评分研究

试验专业题目

关于预测免疫检查点抑制剂后发生急性肾损伤的简单风险评分研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开发首个ICI-AKI简易动态风险评分模型,通过整合肿瘤免疫治疗发生急性肾损伤的核心变量实现:一是治疗前初筛,识别需强化监测的高危人群;二是治疗中预警,每周期自动更新评分;三是尽早临床干预,设定评分阈值激活针对性预防策略和应对措施。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

12453

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-07

试验终止时间

2027-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.接受免疫检查点抑制剂治疗; 3.基线肌酐(SCr)值可用,治疗后21天内>=1次SCr随访数据。 1.年龄>=18岁;2.接受免疫检查点抑制剂治疗;3.基线肌酐(SCr)值可用,治疗后21天内>=1次SCr随访数据。;

排除标准

1.终末期肾病或透析患者; 2.非免疫检查点抑制剂相关急性肾损伤(梗阻性、感染性肾疾病、慢性肾炎、肾病综合征,其他药物相关性肾炎等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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