CTR20232591
已完成
人抗凝血酶Ⅲ
治疗用生物制品
人抗凝血酶Ⅲ
2023-08-21
企业选择不公示
适用于预防先天性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。
评价人抗凝血酶Ⅲ预防先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者在高危情况下静脉血栓形成的单臂、开放、多中心临床试验
评价人抗凝血酶Ⅲ预防先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者在高危情况下静脉血栓形成的单臂、开放、多中心临床试验
271000
评价人抗凝血酶Ⅲ在先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者围手术期和围产期预防静脉血栓形成的有效性，为本产品申报上市提供证据。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 9 ；
2023-12-13
2025-06-05
否
1.年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对试验药物或其所含辅料或其它血液制品过敏者；
2.首次输注试验药物前7天内使用过任何含ATⅢ成分的药物治疗者；
3.首次输注试验药物前7天内接受过全血或血浆治疗者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
一致性评价
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