【ChiCTR2600118642】个体化功能磁共振引导的精准定位rTMS对ADHD个体的治疗

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118642

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

个体化功能磁共振引导的精准定位rTMS对ADHD个体的治疗

试验专业题目

个体化功能磁共振引导的精准定位rTMS对ADHD个体的治疗

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）本研究旨在探究在不同定位方法的rTMS治疗ADHD患者前后，ADHD患者核心症状、功能损害及认知功能的变化情况。 2）本研究还将探究在不同的干预方法治疗前后，ADHD患者大脑功能的变化，挖掘潜在的与ADHD相关的神经生物指标，为ADHD患者的疗效评估提供客观的依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院KS045基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2027-02-09

是否属于一致性

入选标准

干预组（精准定位和经典坐标定位rTMS治疗组）： 1）年龄8~16岁，性别男； 2）符合美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM - 5）中ADHD的诊断标准； 3）K-SADS评估无其他神经发育障碍疾病和器质性脑疾病病史； 4）韦氏儿童智力量表-第四版（WISC-IV）测得总智商>=80； 5）获得患者及其监护人的书面知情同意。健康对照组： 1）年龄在8～16岁，性别男； 2）不符合美国DSM-5中ADHD及其他神经障碍疾病的诊断； 3）WISC-IV的总智商>=80，能够配合研究者完成任务； 4）K-SADS评估无其他神经发育障碍疾病； 5）患儿及其家属自愿参与，且能主动协作，顺利完成所有测试内容。；

排除标准

干预组（精准定位和经典坐标定位rTMS治疗组）： 1）韦氏儿童智力量表-第四版（WISC-IV）测得总智商<80； 2）颅骨内植入金属物（如人工耳蜗、脑深部电极等）、心脏起搏器、心内导线等； 3）既往有癫痫相关病史：癫痫发作史、儿童期热性惊厥史；以及脑电图显示痫样放电者； 4）已知脑损伤（如肿瘤等），或严重头部创伤； 5）近6个月内有酒精、毒品或精神活性物质滥用史； 6）正在接受电休克治疗或其他神经刺激疗法（如经颅直流电刺激）或四周内服用精神类药物者。健康对照组： 1）WISC-IV的总智商<80，不能完成测试； 2）患有脑器质性疾病、严重躯体疾病及遗传代谢性疾病，如癫痫、先天性畸形、唐氏综合征等； 3）直系三代以内有ADHD及其他精神疾病家族史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西第二医院

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