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【ChiCTR2600119316】胎儿侧脑室增宽致死性引产后脑组织基因组学分析及其与神经发育异常的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿侧脑室增宽

试验通俗题目

胎儿侧脑室增宽致死性引产后脑组织基因组学分析及其与神经发育异常的关联研究

试验专业题目

胎儿侧脑室增宽致死性引产后脑组织基因组学分析及其与神经发育异常的关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过深入分析胎儿侧脑室增宽与神经发育异常之间的遗传关系,揭示其潜在机制。研究将结合胎儿脑组织样本、产前影像学测量数据和基因组学分析,识别与胎儿脑发育相关的遗传标记及变异。通过这些数据的关联分析,研究有望为胎儿期脑发育异常的早期诊断、个体化预防与治疗策略提供科学依据,并为产前诊断的精确化提供支持。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究,不涉及随机分组。

盲法

试验项目经费来源

本研究为研究者自拟课题,暂无专项科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-07

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.增宽组为胎儿存在侧脑室增宽(轻度、中度、重度); 2.正常组为胎儿无脑结构畸形,侧脑室宽度在正常范围内。 3.同时两组需满足以下条件:怀孕 24 周以上且符合医学指征需要进行引产的孕妇;产前已完成相关影像学检查(如超声和MRI);孕妇知情同意,愿意参与研究并提供相关标本。;

排除标准

胎儿存在其他严重的结构畸形或已知的染色体异常; 孕妇或胎儿在引产前已有其他终止妊娠的医学指征; 无法获取合格的脑组织样本或影像学数据的情况; 孕妇或胎儿存在其他无法排除的伦理或医学风险。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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