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【ChiCTR1800014977】若思本、得宝松及西乐葆在辅助治疗膝关节骨性关节炎的疗效的回顾性研究对比

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014977

试验状态

尚未开始

药物名称

丁丙诺啡透皮贴剂+复方倍他米松注射液+塞来昔布胶囊

药物类型

/

规范名称

丁丙诺啡透皮贴剂+复方倍他米松注射液+塞来昔布胶囊

首次公示信息日的期

2018-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

若思本、得宝松及西乐葆在辅助治疗膝关节骨性关节炎的疗效的回顾性研究对比

试验专业题目

若思本、得宝松及西乐葆在辅助治疗膝关节骨性关节炎的疗效的回顾性研究对比

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临床试验信息
试验目的

通过临床研究，对比丁丙诺啡制剂（若思本）、非甾体类抗炎药（西乐葆）及类固醇类激素（得宝松）在辅助治疗膝关节骨性关节炎中的疼痛症状的疗效，从而得出在临床中适宜的治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40-70岁，无严重心脑血管疾病、造血系统、肝肾肺功能及血糖血压异常等；无膝关节手术史；签相关知情同意书；日常生活中多数时间感疼痛；少于30分钟的晨僵；周围压痛明显；有炎症的表现；骨关节炎的影像学标准或符合下述骨关节炎诊断标准。；

排除标准

半月板及韧带损伤、髌下脂肪垫炎、游离体等；精神状态欠佳或不配合者；既往有膝关节手术史；严重心脑血管疾病、造血系统、肝肾肺功能及血压血糖异常等；未签知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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