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【ChiCTR2500109108】创伤性脑损伤患者凝血功能障碍危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

创伤性脑损伤患者凝血功能障碍危险因素分析

试验专业题目

创伤性脑损伤患者凝血功能障碍危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、识别TBI患者入院后发生凝血功能障碍的独立危险因素。 2、比较孤立性和非孤立性TBI患者在凝血功能障碍发生率和危险因素上的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

279;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，首次入住ICU； 2.根据临床表现和影像学检查（如CT或MRI）确诊为TBI，头部简明损伤评分（AIS）≥3； 3.入院后24h内有血常规、凝血功能、肝肾功能等实验室结果；；

排除标准

1.孕产妇及哺乳期妇女； 2.既往存在凝血障碍相关病史； 3.受伤前长期、规律使用抗凝药物； 4.伤后超过24h入本医疗机构； 5.ICU住院时间小于24h； 6.数据不完整：医疗记录缺失关键信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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