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【ChiCTR2500109108】创伤性脑损伤患者凝血功能障碍危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500109108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

创伤性脑损伤患者凝血功能障碍危险因素分析

试验专业题目

创伤性脑损伤患者凝血功能障碍危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、识别TBI患者入院后发生凝血功能障碍的独立危险因素。 2、比较孤立性和非孤立性TBI患者在凝血功能障碍发生率和危险因素上的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

279;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,首次入住ICU; 2.根据临床表现和影像学检查(如CT或MRI)确诊为TBI,头部简明损伤评分(AIS)≥3; 3.入院后24h内有血常规、凝血功能、肝肾功能等实验室结果;;

排除标准

1.孕产妇及哺乳期妇女; 2.既往存在凝血障碍相关病史; 3.受伤前长期、规律使用抗凝药物; 4.伤后超过24h入本医疗机构; 5.ICU住院时间小于24h; 6.数据不完整:医疗记录缺失关键信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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