CTR20201736
进行中(招募完成)
孕二烯酮皮下埋植剂
化学药
孕二烯酮皮下埋植剂
2020-09-08
企业选择不公示
/
女性避孕
孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究
孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究
200032
主要目的:观察孕二烯酮皮下埋植剂植入体内后血液孕二烯酮药代动力学特点,并初步观察该试验药物对人体生理、生化功能的影响。 次要目的:观察孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-09-01
/
否
1.1)入选时年龄在22-38周岁(包括临界值);
请登录查看1.1)哺乳且产后6周内;
2.2)已知对孕二烯酮皮埋剂或本品辅料过敏的患者;
3.3)已知的生殖道炎症或感染(如衣原体、淋病);
请登录查看浙江医院
310013
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