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首页 临床进展 孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究

【CTR20201736】孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20201736

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

孕二烯酮皮下埋植剂

药物类型

化药

规范名称

孕二烯酮皮下埋植剂

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

女性避孕

试验通俗题目

孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究

试验专业题目

孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者单次给药的安全性及药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察孕二烯酮皮下埋植剂植入体内后血液孕二烯酮药代动力学特点，并初步观察该试验药物对人体生理、生化功能的影响。 次要目的：观察孕二烯酮皮下埋植剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1）入选时年龄在22-38周岁（包括临界值）；

排除标准

1.1）哺乳且产后6周内；

2.2）已知对孕二烯酮皮埋剂或本品辅料过敏的患者；

3.3）已知的生殖道炎症或感染（如衣原体、淋病）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310013

联系人通讯地址
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