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首页 临床进展 多部位微生态-代谢-免疫轴调控不明原因复发性流产的孕前起源与机制研究

【ChiCTR2600127557】多部位微生态-代谢-免疫轴调控不明原因复发性流产的孕前起源与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不明原因复发性流产

试验通俗题目

多部位微生态-代谢-免疫轴调控不明原因复发性流产的孕前起源与机制研究

试验专业题目

多部位微生态-代谢-免疫轴调控不明原因复发性流产的孕前起源与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建不明原因复发性流产（URSA）早孕期和备孕期肠道、阴道、口腔三部位微生态–免疫–代谢整合模型，明确其在URSA发生与妊娠结局中的作用，为该病的诊断和治疗提供决策依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁女性； 2.本次妊娠为稽留流产且孕周<=12周、选择负压吸引法终止妊娠； 3.符合URSA诊断标准：既往与同一配偶连续发生2次及以上妊娠28周之前的经超声或组织学证实妊娠丢失，完成共识/指南推荐的关键筛查后仍原因不明； 4.一年内计划再次妊娠； 5.过去72小时内无性生活，无阴道冲洗或阴道用药； 6.生殖系统发育正常，无子宫器质性病变等合并症； 7.签署知情同意书并同意完成随访与多时间点采样； 1.年龄20-40岁女性；2.本次妊娠为稽留流产且孕周<=12周、选择负压吸引法终止妊娠；3.符合URSA诊断标准：既往与同一配偶连续发生2次及以上妊娠28周之前的经超声或组织学证实妊娠丢失，完成共识/指南推荐的关键筛查后仍原因不明；4.一年内计划再次妊娠；5.过去72小时内无性生活，无阴道冲洗或阴道用药；6.生殖系统发育正常，无子宫器质性病变等合并症；7.签署知情同意书并同意完成随访与多时间点采样；；

排除标准

1.近期（1个月内）使用抗生素、益生菌/合生元、系统性激素类或免疫抑制剂； 2.患有活动性牙周炎、炎症性肠病、生殖道急性感染等可能显著影响全身微生态的疾病； 3.患有严重的心、肝、肾等全身性疾病；；

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试验机构

上海市生物医药技术研究院

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