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【ChiCTR2500106485】烟草转抽关注成分比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

烟草转抽关注成分比较研究

试验专业题目

不同烟草制品短期转抽关注成分暴露水平研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述和比较使用不同烟草制品后体内关注成分暴露水平的变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用计算机产生随机序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-55周岁； 2.卷烟消费者； 3.参加研究前一周未服用过戒烟产品/药物（戒烟糖/戒烟贴/戒烟药等）； 4.体质指数BMI （体重（kg）/身高（m）2）在18.5~27.9之间（男性体重不低于52公斤，女性体重不低于45公斤）； 5.能够理解研究项目提供的信息并且能够自己做出是否参与本研究的决定； 6.自愿参与本研究，并签订知情同意书；；

排除标准

1.患有急/慢性呼吸系统性疾病； 2.患有恶性肿瘤； 3.患有急/慢性消化系统疾病； 4.患有急/慢性肝脏/肾脏疾病； 5.患有心血管疾病或糖尿病； 6.患有免疫系统疾病或过敏性疾病； 7.患有精神疾病； 8.处于月经期、哺乳期和妊娠期的女性； 9.最近三个月参加过其他临床试验； 10.不能或不愿意提供知情同意书； 11.依从性差； 12.不具有法律能力或法律能力受到限制； 13.研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市生物医药技术研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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