洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 诺氟沙星片（0.1g）人体生物等效性试验

【CTR20181575】诺氟沙星片（0.1g）人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181575

试验状态

已完成

药物名称

诺氟沙星片

药物类型

化学药

规范名称

诺氟沙星片

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

试验通俗题目

诺氟沙星片（0.1g）人体生物等效性试验

试验专业题目

诺氟沙星片（0.1g）在健康志愿者中空腹和餐后的随机开放、两序列、两周期、单剂量交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察中国健康成人受试者空腹和餐后单剂量口服广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的受试制剂诺氟沙星片和日本KYORIN Pharmaceutical Co.Ltd公司生产的参比制剂诺氟沙星片（商品名：BACCIDAL®），研究诺氟沙星的体内经时过程，计算其药代动力学参数，评价其生物利用度，判断两种制剂是否具有生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：健康成年男性和女性受试者, 性别比例适当；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征测量、心电图检查、胸部X线、实验室检查包括【血常规、尿常规、血生化、尿妊娠或血妊娠（仅限女性受试者）、凝血功能、乙丙肝艾滋梅毒检查】，研究者判断异常有临床意义者；

2.患有呼吸系统、消化系统、心血管系统、血液和淋巴系统、精神和神经系统、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝脏、肾脏以及代谢异常等任何临床严重疾病史（包括研究前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者）或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；

3.对研究药物（诺氟沙星）或任何辅料（二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素、羟甲淀粉钠）过敏或特异性反应病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湖北省武汉市传染病医院I期临床中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430040

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多诺氟沙星片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
诺氟沙星片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

湖北省武汉市传染病医院I期临床中心的其他临床试验

更多

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

诺氟沙星片相关临床试验

更多

诺氟沙星相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看