CTR20201253
已完成
盐酸匹美西林片
化学药
盐酸匹美西林片
2020-07-10
JXHL1700192
对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。
盐酸匹美西林片I期临床正式试验
盐酸匹美西林片健康受试者人体药动学及饮食影响研究（正式试验）
300020
（1）评价盐酸匹美西林片单次口服给药后，匹美西林和美西林（活性代谢物）在健康受试者中的药动学特征和安全性； （2）评价饮食对口服盐酸匹美西林片后匹美西林和美西林药动学的影响； （3）考察口服盐酸匹美西林片后美西林的尿药排泄特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
2020-07-16
2020-09-23
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.新冠肺炎四项检查（血常规、C反应蛋白、新冠病毒核酸和胸部CT）显示疑似或确诊者；
2.心率<55次/分或>100次/分；坐位收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，坐位舒张压>90 mmHg或<60 mmHg；
3.体格检查、12导联心电图检查、胸部CT检查和实验室检查（血常规、尿常规、粪常规、血生化、凝血功能检查等）等诊断为异常有临床意义者；HIV抗体、乙型肝炎表面抗原、梅毒抗体、丙肝抗体有一项或一项以上阳性者；
请登录查看南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构
210029
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