洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

【CTR20213110】在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20213110

试验状态

已完成

药物名称

DBPR-108片

药物类型

化药

规范名称

普卢格列汀片

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的单剂量、随机、开放、三序列、三周期、交叉临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对单次口服DBPR108片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）影响； 次要目的：在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对单次口服DBPR108片的安全性和耐受性影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 21 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

2022-05-29

试验终止时间

2022-06-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.过敏体质，或对DBPR108片中的任何成分过敏者；

2.筛选前1年内患有心血管、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经等系统严重疾病者；

3.有低血糖病史或筛选期血糖异常者：即空腹血糖<70 mg/dL（3.9 mmol/L），或>110 mg/dL（6.1 mmol/L）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多DBPR-108片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
DBPR-108片的相关内容
药品研发
点击展开

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

更多

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

DBPR-108片相关临床试验

更多

普卢格列汀相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看