CTR20191987
已完成
DBPR-108片
化学药
普卢格列汀片
2019-12-19
CXHL1300617
2 型糖尿病
DBPR108片单药III期临床
DBPR108 片单药治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物参比、安慰剂对照的III期临床试验
050035
主要目的——评价 DBPR108 片治疗 2 型糖尿病的有效性。 次要目的——评价 DBPR108 片治疗 2 型糖尿病的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 750 ；
国内: 766 ；
2020-01-21
2022-06-27
否
1.根据 WHO（1999 年）糖尿病诊断标准（附件 2），诊断为 2 型糖尿病的受试者；
请登录查看1.FPG>13.9mmol/L；
2.研究者认为需要胰岛素治疗的受试者；
3.伴有糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症及酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸性酸中毒及低血糖昏迷）；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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