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【CTR20170397】DBPR108片II期临床

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基本信息
登记号

CTR20170397

试验状态

已完成

药物名称

DBPR-108片

药物类型

化药

规范名称

普卢格列汀片

首次公示信息日的期

2017-06-26

临床申请受理号

CXHL1300617

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

DBPR108片II期临床

试验专业题目

DBPR108 片单药治疗 2 型糖尿病的多中心 随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照的 II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照， 观察并评价不同剂量组 DBPR108 片单药治疗 2 型糖尿病的有效性及安全性， 为后期临床给药方案提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 268 ；

实际入组人数

国内: 276  ；

第一例入组时间

2017-11-16

试验终止时间

2019-02-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据 WHO（ 1999 年） 糖尿病诊断标准诊断为中国 2 型糖尿病的患者；

排除标准

1.FPG>15mmol/L；

2.筛选期收缩压＞160mmHg 或舒张压＞100mmHg；

3.已知艾滋和梅毒检测呈阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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