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【CTR20192506】DBPR108联合二甲双胍III期临床

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基本信息
登记号

CTR20192506

试验状态

已完成

药物名称

DBPR-108片

药物类型

化药

规范名称

普卢格列汀片

首次公示信息日的期

2019-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

DBPR108联合二甲双胍III期临床

试验专业题目

DBPR108片联合盐酸二甲双胍片治疗2型 糖尿病的多中心、随机、双盲、平行 对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100089

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价盐酸二甲双胍片+DBPR108片联合治疗2型糖尿病的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ；

实际入组人数

国内: 214  ；

第一例入组时间

2020-01-14

试验终止时间

2021-06-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据WHO（1999年）糖尿病诊断标准（附件2），诊断为2型糖尿病的受试者；

排除标准

1.FPG>13.9mmol/L；

2.研究者认为需要胰岛素治疗的受试者；

3.筛选前8周内规律使用过除二甲双胍以外包括胰岛素、罗格列酮、吡格列酮、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂等降糖药治疗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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