CTR20130511
进行中（尚未招募）
复方右旋布洛芬缓释双层片
化药
复方右旋布洛芬缓释双层片
2014-09-15
企业选择不公示
/
用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的呼吸道炎症，缓解咽痒、咽痛、异物感、感冒后咳嗽、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状；亦用于缓解发热、头痛、肌肉酸痛、关节痛等症状。
复方右旋布洛芬缓释双层片I期临床试验
复方右旋布洛芬缓释双层片人体药代动力学预试验方案
710077
以市售普通制剂右旋布洛芬片和缓释制剂布洛芬缓释胶囊为对照，研究西安利君制药有限责任公司研制的复方右旋布洛芬缓释双层片单次给药在中国健康人体内的药代动力学特征，考察复方右旋布洛芬缓释双层片的速释及缓释性能，确定其组方和工艺的合理性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18~45岁的健康志愿者，男性；
请登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体呈阳性的受试者；2.一般体检、血生化、血尿常规及12导联心电图检查异常且有临床意义者；
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；
4.在开始试验前两周内服用了任何药物，包括非处方药和中草药者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
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