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【ChiCTR2000038802】软质激光气管插管引光器在婴儿气管插管深度管理中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管患儿插管深度

试验通俗题目

软质激光气管插管引光器在婴儿气管插管深度管理中的应用

试验专业题目

软质激光气管插管引光器在婴儿气管插管深度管理中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、证实软质激光气管插管引光器在婴儿麻醉诱导气管插管时可实现个体化的方法确定婴儿气管插管合适深度。 2、证明软质激光气管插管引光器在麻醉维持期可以实现随时评估婴儿气管导管尖端位置，并根据具体情况进行导管位置的调整。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门人员采用随机数字表法确定并记录有分组信息随机分配表

盲法

N/A

试验项目经费来源

天津市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）全身麻醉气管插管的患儿； （2）ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； （3）年龄1～12月； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）ASA分级III、IV或V； （2）困难气道或有困难气道病史者； （3）颈前组织肥厚、瘢痕或肿物等及颈部活动受限者； （4）其他咽喉部、声门和气管病变；胸腔或肺部疾病；口腔或耳鼻喉科手术； （5）不愿意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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