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【ChiCTR2600122756】磷酸芦可替尼乳膏治疗6岁-12岁非节段型儿童白癜风的有效性和安全性：一项多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗6岁-12岁非节段型儿童白癜风的有效性和安全性：一项多中心、真实世界研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗6岁-12岁非节段型儿童白癜风的有效性和安全性：一项多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评估磷酸芦可替尼乳膏治疗6岁-12岁非节段型儿童白癜风的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄6岁~12周岁，性别不限； 2.临床诊断为非节段型白癜风的研究参与者，且伴面部白斑受累，全身色素脱失面积整体不超过10% BSA； 3.8周岁以下儿童，监护人自愿签署知情同意书，儿童确认同意；8周岁及以上儿童，监护人与儿童本人共同自愿签署知情同意书，同意定期随访。；

排除标准

1.诊断其他形式的白癜风（如节段性）； 2.患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病（如白色糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫血痣、化学性白皮病和花斑癣等）； 3.白斑区域有1/3以上白发者，或白斑区域伴白发且结合临床诊疗经验评估参与研究获益可能性较小者； 4.既往或当前使用过色素脱失治疗； 5.任何全身或局部JAK抑制剂治疗白癜风或任何其他炎症性疾病失败的病史； 6.已知患有终末肾病（ESRD）或正在接受肾脏替代治疗（如透析）的患者； 7.对治疗药物及辅料过敏； 8.正在参加其他临床研究； 9.研究者判定不适合本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

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