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首页 临床进展 基于qCON/qNOX伤害感受动态监测的小儿全麻管理策略对预防苏醒期躁动的有效性与机制研究：一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2500111132】基于qCON/qNOX伤害感受动态监测的小儿全麻管理策略对预防苏醒期躁动的有效性与机制研究：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术

试验通俗题目

基于qCON/qNOX伤害感受动态监测的小儿全麻管理策略对预防苏醒期躁动的有效性与机制研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

基于伤害感受动态监测调控麻醉镇痛水平预防小儿苏醒期躁动的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨基于伤害感受动态监测的麻醉管理策略对预防小儿全麻苏醒期躁动的影响，探讨其对于小儿 EA 预防的有效性。 次要目的： 1.探讨 qNOX 监测是否可以定量评估麻醉下的伤害感受水平。 2.探讨 qNOX 监测预测小儿气管插管和手术切皮时的血流动力学反应的能力。 3.探讨 qNOX 监测对于小儿全麻术中阿片类药物使用的指导作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第一部分对每名患儿进行三种不同强度的标准化强直刺激，随机顺序进行。第二部分将患者随机分为C组、N组和X组。

盲法

第一部分：对受试者和统计分析者设盲，但对数据收集者不设盲； 第二部分:对受试者、数据收集者和统计分析者设盲，但研究者知晓的三盲。

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技项目青年项目 TJWJ2025QN064

试验范围

/

目标入组人数

50;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹腔镜手术的患儿； 2.年龄 1-6 岁; 3.体重 10-30Kg; 4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.1 岁以下和 6 岁以上的儿童; 2.患有喉头水肿、急性喉炎等气管插管禁忌证； 3.患有癫痫、认知功能障碍等精神系统疾病； 4.ASA 分级＞Ⅱ级； 5.患者家属不同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

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