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【ChiCTR2300076937】一项前瞻性的研究验证儿童肺炎支原体肺炎合并塑型性支气管炎预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

塑型性支气管炎

试验通俗题目

一项前瞻性的研究验证儿童肺炎支原体肺炎合并塑型性支气管炎预测模型

试验专业题目

一项前瞻性研究验证儿童肺炎支原体肺炎合并塑型性支气管炎的预测模型

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过前瞻性研究验证前期回顾性研究建立的关于儿童肺炎支原体肺炎合并塑型性支气管炎的临床预测模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

非随机，纳入2023年10月至2024年9月间所有符合纳入标准的患儿。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合儿童社区获得性肺炎诊断。2.符合肺炎支原体肺炎的诊断：MP 聚合酶链反应（PCR）阳性。3.签署了接受支气管镜检查的知情同意书。；

排除标准

1.不符合肺炎支原体肺炎的诊断。2.病程中提示合并有其他病原体的感染。3.入院前患有先天性心脏病、免疫缺陷、先天性支气管肺发育不良、遗传代谢性疾病、结核病、弥漫性间质性肺病等基础疾病。4.入院前28天内有肺炎病史，处于肺炎恢复期的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

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