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首页 临床进展 分阶段序贯功能营养治疗对儿童中重度克罗恩病的缓解作用研究

【ChiCTR2500102576】分阶段序贯功能营养治疗对儿童中重度克罗恩病的缓解作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度克罗恩病

试验通俗题目

分阶段序贯功能营养治疗对儿童中重度克罗恩病的缓解作用研究

试验专业题目

分阶段序贯功能营养治疗对儿童中重度克罗恩病的缓解作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.确立中重度活动期克罗恩病（Crohn’s disease，CD）患儿的分阶段序贯营养治疗方案， 2.验证序贯营养治疗方案对儿童中重度活动期CD的缓解作用，为制定CD营养治疗路径提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS软件的随机数字生成功能来创建随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在天津市儿童医院消化科就诊，根据中华医学会《儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识》，诊断符合CD； 2.符合中重度CD，即儿科克罗恩病活动指数（pediatric Crohn’s disease activity index, PCDAI）≥30； 3.入组时有活动性炎症（C反应蛋白＞5g/L，或红细胞沉降率＞20mm/h，或钙卫蛋白＞200μg/g）； 4.家长自愿参与并签署知情同意书； 5.按《儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识》及我院CD临床诊疗路径进行规范治疗；；

排除标准

1.存在其他肠道疾患、肠道外伤的患儿； 2.处于呼吸道、消化道等感染期或痊愈1个月内； 3.使用益生菌/粪菌移植或停药1个月内；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市儿童医院

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