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首页 临床进展 钆特酸葡胺在中国西南地区人群中应用安全性的多中心、前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2000040696】钆特酸葡胺在中国西南地区人群中应用安全性的多中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040696

试验状态

尚未开始

药物名称

钆特酸葡胺注射液

药物类型

化药

规范名称

钆特酸葡胺注射液

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

钆特酸葡胺安全性

试验通俗题目

钆特酸葡胺在中国西南地区人群中应用安全性的多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

钆特酸葡胺在中国西南地区人群中应用安全性的多中心、前瞻性、观察性研究

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试验目的

了解钆特酸葡胺在中国真实临床环境中不良事件的发生率及其危险因素

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟接受MRI增强检查的患者；

排除标准

1. 钆对比剂过敏者； 2. 磁共振检查禁忌症，如内置心脏起搏器、血管夹等； 3. 本次钆对比剂检查前 3个月内接受过碘对比剂或钆对比剂检查者； 4. 研究期间接受钆特酸葡胺以外对比剂检查者； 5. 已参与其他药物 /器械的研究或在另一药物 /器械研究的随访期间； 6. 其他研究者认为不适合参与研究的情况，如孕妇、哺乳期妇女、酗酒者、精神病患者等。；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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