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VQW-765 III期临床折戟!万达生物制药宣布暂停研发,社交焦虑障碍按需治疗主要终点未达

张鹏 · 新药研发分析师
张
张鹏
新药研发分析师
审核:王正晴 · 药学博士
关注全球创新药研发管线、临床试验进展与注册审批动态;重点分析热门靶点、临床价值与管线竞争格局。累计发布研发分析 102+ 篇。
1小时前
546
万达生物制药 VQW-765 临床失败 III期临床研究 社交焦虑障碍

10月14日,万达生物制药(Vanda Pharmaceuticals)发布公告,旗下新型小分子药物VQW-765用于成人社交焦虑障碍急性发作按需治疗的III期临床研究(3201研究)未达到主要终点,公司决定暂停该项目的进一步研发,待完整数据分析后再作评估。

截图来源:万达生物制药企业公告

该研究评估了受试者单次口服VQW-765或安慰剂后,在特里尔社会压力测试(TSST)中的焦虑反应。

结果显示,在女性意向治疗(ITT)人群中,VQW-765组表现期主观痛苦程度量表(SUDS)均分为65.6,安慰剂组为66.0,差异无统计学意义(p=0.8899),未达到主要终点。

关键次要终点同样未达标。在总体男女人群中,VQW-765组SUDS均分为64.7,安慰剂组为63.8,差异无统计学意义(p=0.6605)。

尽管疗效终点未达预期,VQW-765在研究中表现出良好的安全性和耐受性,与此前研究结果一致。

VQW-765(曾用名AQW-051)是一种新型小分子α7烟碱型乙酰胆碱受体(α7-nAChR)部分激动剂,最初由诺华研发。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

2014年12月,万达生物制药与诺华就抗精神病药物Fanapt的许可仲裁达成和解。根据协议,诺华向万达转让Fanapt在美国和加拿大市场的全部权益,并授予万达AQW-051的全球独家许可权,同时对万达进行2500万美元股权投资。

此次III期研究失败后,该药后续研发能否继续推进,仍有待公司对完整数据的进一步评估。

参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 抛“毒丸计划”,Vanda Pharmaceuticals摆脱了一项恶意收购

2. VistaGen:用于社交焦虑障碍的鼻腔喷雾剂III期试验失败!

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