Vanda Pharmaceuticals Inc
公司全称：Vanda Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物制药公司
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公司介绍：
Vanda Pharmaceuticals Inc.于2002年在特拉华州成立。该公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化中枢神经系统疾病的治疗产品。公司认为公司的每个产品将解决一个显著未满足医疗需求的大市场。公司的产品组合包括HETLIOZ（tasimelteon），一种非24小时睡眠-觉醒障碍（Non-24）的产品和2014年1月美国食品和药物管理局（FDA）批准的新药申请（NDA）。Fanapt，一种用于治疗精神分裂症的产品，其中口服制剂和VLY-686，一种小分子神经激肽-1受体（NK-1R）拮抗剂是目前由诺华制药公司（Novartis）在美国营销和销售。
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企业动态
Vanda制药公司imsidolimab获得欧盟孤儿药指定
2026-08-24 00:00:00
Vanda制药公司宣布，其研究性药物imsidolimab已获得欧盟委员会的孤儿药指定，该药物用于治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP），一种由IL-36信号通路失调引起的严重、慢性且可能危及生命的炎症性皮肤病。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）和日本厚生劳动省已授予imsidolimab针对GPP的孤儿药指定。这是欧盟首次对治疗GPP的药物授予孤儿药指定。GPP与斑块状银屑病在临床上有所不同，其特征为广泛的脓疱性皮疹、全身性炎症和可能导致死亡率增加的严重并发症。imsidolimab通过抑制IL-36受体信号传导，解决GPP患者中常见的内源性IL-36受体拮抗剂缺乏问题。欧盟委员会在EMA孤儿药品委员会（COMP）的意见基础上，对旨在诊断、预防或治疗危及生命或慢性致残的罕见疾病的药物授予孤儿药指定。该指定为GPP社区以及将这种研究性疗法带给欧洲患者的努力具有重要意义。Vanda制药公司表示，imsidolimab在欧洲、美国和日本的孤儿药指定获得认可后，将继续致力于为这些市场需要新治疗选择的患者推进imsidolimab的研发。
Vanda制药公司赞助的赛车将参加华盛顿特区首次举办的Freedom 250大奖赛
2026-08-23 03:16:00
Vanda制药公司宣布，其赞助的赛车No. 47，由Mick Schumacher驾驶，将参加2026年8月22日至23日在华盛顿国家广场举行的首次Freedom 250大奖赛。这场比赛是NTT INDYCAR系列赛首次在国家广场举办，庆祝美国建国250周年。NEREUS™（曲普坦），一种用于预防运动引起的呕吐的新药，是No. 47本田赛车的首要赞助商。Vanda制药公司表示，这次合作体现了品牌对性能和稳定的关注，与IndyCar赛车的需求相契合。NEREUS™是一种口服NK-1受体拮抗剂，由FDA批准用于预防成人运动引起的呕吐，这是40多年来首次批准用于此目的的新药。Vanda制药公司是一家领先的全球生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。Rahal Letterman Lanigan Racing是一支在NTT IndyCar系列赛中赢得过冠军的赛车队。
万达制药公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告并召开电话会议
2026-07-29 00:00:00
美国华盛顿，2026年7月29日，万达制药公司（Vanda Pharmaceuticals Inc.，纳斯达克代码：VNDA）宣布，将于2026年8月5日市场收盘后发布2026年第二季度的财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30举行电话会议，管理团队将在会上讨论第二季度的财务结果及其他公司活动。参与者可拨打1-888-596-4144（国内）或1-646-968-2525（国际）并输入密码1843107加入会议。电话会议将同步直播并在万达制药公司网站www.vandapharma.com上存档。投资者需至少提前15分钟访问网站进行注册、下载和安装所需的音频软件。会议录音将于8月5日东部时间晚上8:30开始提供，并可持续至8月12日晚上11:59。录音电话接入号码为1-800-770-2030（国内）和1-609-800-9909（国际），密码为1843107。关于万达制药公司的更多信息，请访问www.vandapharma.com并关注其X（Twitter）账号@vandapharma。公司联系人：Kevin Moran，高级副总裁兼首席财务官及财务主管，电话202-734-3400，邮箱[email protected]。Jim Golden / Jack Kelleher / Dan Moore，Collected Strategies，邮箱[email protected]。新闻来源：万达制药公司。
Vanda药业赞助赛车推广止吐药Nereus
2026-07-17 01:13:29
生物技术公司Vanda药业赞助了IndyCar赛车，以提升其止吐药Nereus的知名度。Nereus去年年底获得FDA批准，结束了美国47年来没有新止吐药上市的局面。Vanda药业通过其网站直接向患者销售该产品。Vanda药业首席财务官Kevin Moran在5月的财报电话会议中表示，直接面向消费者的营销活动是公司商业策略的关键要素。Vanda药业有着体育赞助的历史，将IndyCar定位为推广Nereus的新平台。Vanda药业今年将作为Mick Schumacher的No. 47 IndyCar的四站赛事的主要赞助商，包括该公司在华盛顿的家乡赛事。Schumacher是2026年Indy 500年度新秀，也是七届一级方程式冠军Michael Schumacher的儿子。Schumacher自3月系列赛开始以来一直驾驶着No. 47赛车。Vanda药业计划通过其直接面向患者的平台实现Nereus今年1000万至3000万美元的销售额，其成功部分取决于公司提高估计有7000万人患有运动病的消费者的意识。
欧洲药品管理局首次授予泛发性脓疱性银屑病治疗药物孤儿药资格
2026-07-17 00:00:00
Vanda Pharmaceuticals公司宣布，其研究性药物imsidolimab（一种针对泛发性脓疱性银屑病的高亲和力人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体）获得了欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格的积极意见。这是EMA首次在欧盟对治疗泛发性脓疱性银屑病的药物授予孤儿药资格。泛发性脓疱性银屑病是一种严重、慢性、可能危及生命的炎症性皮肤病，与斑块状银屑病在遗传和临床上都有所不同，其发病机制与IL-36信号通路失调有关。imsidolimab通过抑制IL-36受体信号传导，解决泛发性脓疱性银屑病患者中常见的内源性IL-36受体拮抗剂缺乏问题。EMA的孤儿药资格授予用于治疗危及生命或慢性致残的罕见病，这些疾病在欧盟的患病率低于每10,000人5例。imsidolimab在美国和日本的监管认可与此类似，其生物制品许可申请（BLA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中。
Vanda制药公司宣布赞助NTT印第安纳波利斯赛车系列赛，庆祝新型止吐药NEREUS™上市47周年
2026-07-16 00:00:00
Vanda制药公司宣布，其新型止吐药NEREUS™（替达必利汀）将成为美国47年来首个获批用于预防运动引起的呕吐的处方药。NEREUS™的上市标志着该公司在运动止吐治疗领域的突破性创新。Vanda制药公司还宣布将赞助NTT印第安纳波利斯赛车系列赛的第47号赛车，以纪念NEREUS™上市47周年。这次赞助与印第安纳波利斯赛车的高速度和稳定性要求相契合，象征着在挑战性条件下保持表现的重要性。NEREUS™是一种选择性NK-1受体拮抗剂，旨在预防由运动引起的呕吐，为成千上万在旅行中经历运动病的人提供了新的治疗选择。
万达制药将在波士顿举行投资者交流会
2026-07-11 04:30:00
万达制药公司（Vanda Pharmaceuticals Inc.）宣布，公司将于2026年7月16日在马萨诸塞州波士顿举行的B. Riley Securities Mind, Muscle & Vision Summit上参加投资者交流会。万达制药是一家专注于开发和商业化创新疗法，以解决未满足的医疗需求并改善患者生活的全球领先生物制药公司。更多关于万达制药公司的信息，请访问其官方网站www.vandapharma.com，并在X上关注@vandapharma。公司联系人：Kevin Moran，高级副总裁兼首席财务官和财务总监，电话：202-734-3400，邮箱：[email protected]。Jim Golden / Jack Kelleher / Dan Moore，Collected Strategies，邮箱：[email protected]。信息来源：万达制药公司。
Vanda药业VCA-894A获美国FDA罕见儿科疾病指定
2026-07-07 00:00:00
Vanda药业宣布，其针对CMT2S（Charcot-Marie-Tooth病，轴索型2S）的实验性反义寡核苷酸疗法VCA-894A已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定。CMT2S是一种罕见、严重且进行性的遗传性神经疾病，全球发病率估计不到百万分之一。VCA-894A针对的是CMT2S的独特变异，该变异在患者群体中尚未观察到。FDA的指定旨在鼓励开发针对严重或危及生命的罕见疾病的新疗法，这些疾病主要影响儿童。Vanda药业将继续与FDA紧密合作，推进VCA-894A的开发进程。
日本批准Vanda公司imsidolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病
2026-05-27 19:00:00
Vanda Pharmaceuticals公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予其imsidolimab孤儿药资格，该药是一种针对泛发性脓疱型银屑病（GPP）的高亲和力人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体。imsidolimab通过抑制白细胞介素-36（IL-36）受体信号传导，解决GPP患者常见的内源性IL-36受体拮抗剂调节剂缺乏问题。在日本，大约有2200人被诊断为GPP。日本对罕见病药物的孤儿药资格提供研发补贴和市场独占权等激励措施。这一批准是在美国获得类似监管认可之后，凸显了imsidolimab在全球范围内解决GPP患者重大未满足医疗需求的潜力。
Vanda Pharmaceuticals宣布NEREUS™（tradipitant）在美国上市，为运动病提供40多年来首个新药治疗
2026-05-04 00:00:00
Vanda Pharmaceuticals公司宣布，NEREUS™（tradipitant）作为一种口服神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，已在美国上市，用于预防成人因运动引起的呕吐。这是40多年来首个获批准用于治疗此病症的新处方药。NEREUS™通过阻断大脑中的呕吐中枢来发挥作用，目前可通过nereus.us平台和零售药店获得。该药物在真实海旅条件下进行的两项关键3期临床试验中显示出预防呕吐的有效性。NEREUS™的上市标志着在解决人类长期受到的这种普遍的生理反应方面取得了历史性里程碑。
Vanda制药公司宣布imsidolimab治疗泛发性脓疱性银屑病的III期研究数据发表
2026-04-29 07:12:00
Vanda制药公司宣布，其研发的imsidolimab治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的III期研究数据已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）Evidence 1上。该研究结果显示imsidolimab在治疗GPP方面的有效性和安全性。Vanda制药公司已将imsidolimab的BLA提交给美国食品药品监督管理局（FDA），目标审批日期为2026年12月12日。imsidolimab是一种全人源IgG4单克隆抗体，可抑制IL-36受体信号传导，用于治疗GPP这一罕见孤儿病。Vanda制药公司从AnaptysBio获得了imsidolimab的开发和商业化独家许可，预计imsidolimab的监管和专利独家权将延续至2030年代后期。
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