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Vanda Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Vanda Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
Vanda Pharmaceuticals Inc.于2002年在特拉华州成立。该公司是一家生物制药公司,专注于开发和商业化中枢神经系统疾病的治疗产品。公司认为公司的每个产品将解决一个显著未满足医疗需求的大市场。公司的产品组合包括HETLIOZ(tasimelteon),一种非24小时睡眠-觉醒障碍(Non-24)的产品和2014年1月美国食品和药物管理局(FDA)批准的新药申请(NDA)。Fanapt,一种用于治疗精神分裂症的产品,其中口服制剂和VLY-686,一种小分子神经激肽-1受体(NK-1R)拮抗剂是目前由诺华制药公司(Novartis)在美国营销和销售。

基本信息

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-202-7343400

地址:

2200 Pennsylvania Avenue NW Suite 300 E Washington, D.C. 20037

公司官网:

www.vandapharma.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 反义寡核苷酸
  • RNA疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

H. Thomas Watkins ——
Director and Chairman 薪酬:——
个人简介:——
Richard W. Dugan ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Vincent J. Milano ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Mihael H. Polymeropoulos ——
Director,President and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Michael F. Cola ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

万达制药公司(Vanda Pharmaceuticals Inc.)宣布,公司将于2026年3月11日在迈阿密举行的2026年市民生命科学会议上进行企业展示。企业展示将于东部时间下午2:15进行。投资者可以通过万达制药公司的官方网站www.vandapharma.com在线观看企业展示。建议投资者至少提前15分钟访问会议网站进行注册、下载和安装必要的软件或演示文稿。会议的存档链接将在万达制药公司网站上保留大约30天。万达制药公司是一家领先的全球生物制药公司,专注于开发和商业化创新疗法,以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。更多关于万达制药公司的信息,请访问www.vandapharma.com,并在X上关注我们。公司联系人为:凯文·莫兰(Kevin Moran),高级副总裁、首席财务官和财务主管,电话:202-734-3400,邮箱:[email protected]。Jim Golden / Jack Kelleher / Dan Moore,Collected Strategies,邮箱:[email protected]。新闻来源:万达制药公司。
Vanda制药公司(Nasdaq: VNDA)宣布,将于2026年2月11日(周三)美股收盘后发布2025年第四季度及全年业绩报告。公司将于同日举办电话会议,时间定于东部时间下午4:30,管理层将在会上讨论第四季度及全年业绩以及公司其他业务活动。投资者可拨打1-888-596-4144(国内)或1-646-968-2525(国际)并输入会议密码8728050参与会议。电话会议将同步直播并在Vanda制药公司网站www.vandapharma.com上存档。投资者需至少提前15分钟登录网站进行注册、下载和安装必要的音频软件。会议录音将于2月11日东部时间晚上8:30开始提供,并可至2月18日晚上11:59 PM为止收听。录音电话接入号码为1-800-770-2030(国内)和1-609-800-9909(国际),会议密码同样为8728050。Vanda制药公司是一家领先的全球生物制药公司,专注于开发和商业化创新疗法,以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。更多关于Vanda制药公司的信息,请访问www.vandapharma.com并关注其社交媒体账号。
安纳普西生物公司(Nasdaq: ANAB)于2026年1月8日宣布,其与泰莎罗(Tesaro)和葛兰素史克(GSK)之间的合作与独家许可协议(“合作协议”)相关的诉讼将于2026年7月14日至17日在特拉华州衡平法院审理。安纳普西生物公司已对泰莎罗在特拉华州衡平法院提出的预期违约合同索赔提出部分驳回动议。此前,安纳普西生物公司曾与泰莎罗进行善意讨论,以解决其对泰莎罗和葛兰素史克违反合作协议的指控。然而,泰莎罗在未通知安纳普西生物公司的情况下,单方面对安纳普西生物公司提起诉讼。安纳普西生物公司随后在特拉华州衡平法院提起自己的诉讼,要求法院宣布泰莎罗严重违反了双方的合作协议,并指控葛兰素史克恶意干预了该协议。此外,安纳普西生物公司还于2025年12月30日提交了驳回泰莎罗预期违约合同索赔的动议。该动议于2026年1月8日公开,解释了为什么从法律上讲,安纳普西生物公司从未拒绝合作协议,以及安纳普西生物公司如何仅寻求维护其合同权利。安纳普西生物公司还解释了为什么特拉华州的抗SLAPP法适用,因为该法律旨在防止旨在阻止善意主张法律权利的战略诉讼,如泰莎罗的诉讼。泰莎罗和葛兰素史克认为,安纳普西生物公司的驳回动议将暂停所有发现,但安纳普西生物公司强烈反对,因为两家公司正朝着预定于7月14日至17日的审判日期努力。预计法院将在3月初根据特拉华州的抗SLAPP法听取安纳普西生物公司的驳回动议。
美国Vanda药业宣布,其针对HETLIOZ(tasimelteon)治疗时差反应的补充新药申请(sNDA)未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。尽管FDA承认Vanda的临床试验显示出积极疗效,但FDA认为这些数据不足以证明HETLIOZ对时差反应的有效性,主要原因是临床试验中使用的控制性相位提前方案(5小时和8小时睡眠时间调整)与实际飞行条件不充分相似。Vanda对此表示异议,认为相位提前模型在昼夜节律研究中被广泛接受,是模拟东行时差核心昼夜节律失调的有效替代品。Vanda坚持认为提交的数据集符合关于临床相关终点有效性的实质性证据标准。此外,Vanda曾因FDA拒绝批准HETLIOZ治疗时差反应而提起诉讼,并在2025年8月获得DC巡回法庭的支持。Vanda表示将继续与FDA合作,并寻求所有适当的途径以推进HETLIOZ治疗时差反应的审批。
AnaptysBio公司,一家专注于创新免疫治疗疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其总裁兼首席执行官Daniel Faga将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。演讲将于美国太平洋时间下午4:30(东部时间晚上7:30)进行,并将通过AnaptysBio网站的投资者部分进行现场网络直播。直播结束后,将提供至少30天的回放。AnaptysBio专注于自身免疫和炎症性疾病的治疗,其产品管线包括已完成2b期临床试验的rosnilimab(一种致病性T细胞耗竭剂)、正在进行1b期临床试验的ANB033(一种CD122拮抗剂)和处于1a期临床试验的ANB101(一种BDCA2调节剂)。此外,AnaptysBio还发现了多个治疗性单克隆抗体,并与GSK和Vanda Pharmaceuticals达成了财务合作协议。AnaptysBio还宣布计划在2026年底将其生物制药业务与其大量版税资产分离,以便投资者可以根据每家公司的战略机会和财务目标调整其投资哲学和投资组合配置。
Vanda制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NEREUS™(特拉皮坦)口服神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,用于预防由运动引起的呕吐。这是40多年来首次批准用于治疗运动病的全新药物,标志着对这种影响大量人群的生理反应的理解和管理取得了重大进展。NEREUS™的有效性得到了三项关键临床试验的稳健数据支持,包括在船只上进行的两项3期真实世界诱导研究(Motion Syros和Motion Serifos)和一项额外的研究。运动病已被认为是自第二次世界大战以来军事行动的关键因素,至今仍影响着约25-30%的成年人。NEREUS™的批准为其在相关呕吐诱导条件下的进一步探索铺平了道路。Vanda制药公司预计将在未来几个月内推出NEREUS™,并致力于扩大其在由P物质介导的途径驱动的适应症中的治疗潜力。
美国Vanda药业公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新型IgG4 IL-36受体拮抗剂imsidolimab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。imsidolimab通过抑制IL-36受体信号传导,解决GPP患者常见的内源性IL-36RA调节剂缺陷,该缺陷通常由IL36RN基因突变引起。BLA基于全球3期GEMINI-1和GEMINI-2研究的积极结果,这些研究显示,单次静脉注射imsidolimab可迅速清除疾病,实现皮肤清晰或几乎清晰,并在约2年的维持研究期间保持疗效。imsidolimab表现出良好的安全性特征,没有临床上有意义的副作用信号。GPP是一种罕见、慢性、危及生命的自身炎症性皮肤病,其特征为突发广泛性脓疱、红斑和全身症状,如发热和疲劳。GPP主要由IL36RN的失活突变驱动,代表了重大的未满足医疗需求。Vanda药业已请求对BLA进行优先审查,理由是GPP是一种罕见孤儿病,具有重大未满足的医疗需求。如果获得批准,优先审查将建立六个月的审查周期,imsidolimab可能最早在2026年中获得FDA批准用于治疗GPP。
美国万达制药公司(Vanda Pharmaceuticals Inc.)宣布,公司将于2026年1月15日在加利福尼亚州旧金山的J.P.摩根健康大会上进行企业展示。展示将于太平洋时间上午9点(东部时间中午12点)举行。投资者可以通过万达制药公司的企业网站www.vandapharma.com实时观看大会展示。建议投资者至少提前15分钟访问大会网站进行注册、下载和安装必要的软件或展示材料。大会的存档链接将在万达制药公司的网站上保留大约30天。万达制药公司是一家领先的全球生物制药公司,专注于开发和商业化创新疗法,以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。关于万达制药公司的更多信息,请访问www.vandapharma.com并在X上关注我们。公司联系人为凯文·莫兰(Kevin Moran),高级副总裁兼首席财务官和财务总监,电话:202-734-3400,邮箱:[email protected]。
美国时间2025年12月4日,万达制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对VP-VLY-686-3403方案的局部临床暂停,此前该方案的限制为最多90剂量的止吐药tradipitant。这一决定是在万达提出正式争议解决请求后,以及万达与FDA于2025年10月建立的协作框架下,CDER领导层进行的加速审查后做出的。FDA同意万达的观点,认为晕动病是一种急性、自限性的生理反应,而不是慢性或慢性间断性疾病。因此,该机构得出结论,使用tradipitant治疗晕动病是一种急性、事件驱动的疗法,无需进行额外的六个月狗毒性研究,从而消除了局部临床暂停的必要性。这一决定允许万达扩展tradipitant在晕动病方面的临床研究。另外,关于tradipitant预防晕动病引起的呕吐的新药申请的审查仍在进行中,预计PDUFA目标行动日期为2025年12月30日,使tradipitant有可能成为40多年来第一种新的晕动病药物治疗。万达制药公司总裁兼首席执行官Mihael H. Polymeropoulos表示,这一问题的迅速和有利的解决凸显了公司与FDA协作框架的有效性。
美国时间2025年11月28日,万达制药公司(Vanda Pharmaceuticals Inc.)宣布了关于止吐药tradipitant的最新进展。根据2025年10月1日宣布的合作框架,美国食品药品监督管理局(FDA)正在对tradipitant在晕动病长期临床研究中的部分临床暂停进行加速复审。原定目标完成日期为2025年11月26日,经FDA请求并得到万达同意,目标完成日期已延长至2025年12月5日,以适应药物评价和研究中心(CDER)近期的人事和领导层变动。其他合作框架条款保持不变。此外,关于tradipitant预防晕动病引起的呕吐的新药申请(NDA)的审查按计划进行,PDUFA目标行动日期不变,为2025年12月30日。FDA最近对拟议的标签发表了评论,FDA与万达之间的标签讨论现已正式开始。万达期待可能为超过四十年来首次提供针对晕动病的新药理治疗方法。万达是一家领先的全球生物制药公司,专注于开发和商业化创新疗法,以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。Tradipitant是一种神经激肽-1受体拮抗剂,由万达从礼来公司获得许可。Tradipitant目前正在临床试验中,针对多种适应症,包括胃轻瘫、晕动病以及预防GLP-1受体激动剂引起的恶心和呕吐。
安纳普西斯生物公司(Nasdaq: ANAB),一家专注于提供创新免疫疗法生物技术公司,宣布其总裁兼首席执行官丹尼尔·法加(Daniel Faga)及其他高管团队成员将在即将到来的多个投资者会议上发表演讲。这些会议包括:Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference和Evercore 8th Annual Healthcare Conference。会议形式包括炉边对话和一对一投资者会议。安纳普西斯生物公司目前正专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的创新免疫疗法,其产品线包括rosnilimab、ANB033和ANB101等。此外,公司还与多家制药公司建立了财务合作,包括将PD-1拮抗剂(Jemperli)和IL-36R拮抗剂(imsidolimab)授权给GSK和Vanda Pharmaceuticals。安纳普西斯生物公司还宣布计划在2026年底之前将其生物制药业务与大量的版税资产分离,以便投资者可以根据每个公司的战略机遇和财务目标调整其投资哲学和投资组合配置。

融资信息

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企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2014-10-29

Vanda Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2006-04-12

Vanda Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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——

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2008年

2007年

企业公告

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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研发企业
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研发进展
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CDE企业名称
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办理状态
审评
结论
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临床进展

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剂型
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持有人
药品类型
国产或
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价格(元)
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