南京宁丹新药技术有限公司

存续
C轮

公司全称：南京宁丹新药技术有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：中枢神经系统疾病新药开发商

公司介绍：

宁丹新药始创于2020年，总部位于中国南京。聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。由百余名来自海内外拥有丰富新药研发经验的科研人员所组成的研发团队，建立了全面完善的内部研发平台，研发平台囊括药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。此外，公司还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与40多家国内领先的医院建立紧密的合作，为药物的临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。

基本信息

成立时间：

2020-12-27

员工人数：

51~100人

联系电话：

025-86673998

联系邮箱：

chenrong@neurodawn.cn

地址：

南京市江宁区天元东路1009号创业大厦3层L3244（江宁高新园）

公司官网：

neurodawn.cn

荣誉：

高新技术企业

独角兽企业

创新型中小企业

培育独角兽企业

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

杨士豹

经营状态:

存续

成立日期:

2020-12-28

统一社会信用代码:

91320115MA24QYMQ1C

组织机构代码:

MA24QYMQ-1

工商注册号:

320121001298342

纳税人识别号:

91320115MA24QYMQ1C

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2020-12-28至2040-12-27

行业:

研究和试验发展

登记机关:

南京市市场监督管理局

经营范围:

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

南京市江宁区格致路2222号4栋103室

企业动态

Sanbexin® 舌下片剂的 III 期临床研究结果发表在 JAMA 上

2024-02-21 12:09:00

2024年2月19日，美国医学会神经学杂志（JAMA Neurology）在线发表了关于Sanbexin®（edaravone和dexborneol的复合物）舌下片治疗急性缺血性卒中（AIS）的III期临床试验（TASTE-SL研究）的关键发现。研究结果表明，Sanbexin®舌下片显著提高了AIS患者的神经功能和日常生活活动能力。Sanbexin®舌下片由Simcere制药集团和Neurodawn制药公司共同研发，有望成为Simcere已上市Sanbexin®（Edaravone和Dexborneol浓缩注射剂）的后续疗法，使患者能够在医院内外接受完整的治疗疗程。2023年6月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了Sanbexin®舌下片的上市申请。该研究显示，Sanbexin®舌下片在AIS患者中表现出良好的安全性和有效性，有望成为治疗AIS的有效选择。

宁丹新药举办迎新春暨庆祝Y-4片中美双报IND获得批准活动

2024-02-06 15:00:00

宁丹新药于新春佳节之际举办迎新春活动，庆祝Y-4片中美双报IND获得批准。活动旨在营造节日气氛，增强员工凝聚力。继Y-4项目IND在美国FDA获得批准后，该药片亦获国家药品监督管理局批准。副总经理陈荣博士及项目负责人李福龙、任健在活动中发言，感谢员工努力。公司展望未来，以帮助神经系统疾病患者为使命，致力于中枢神经领域新药研发，坚持RISES价值观，共同追求创新诊疗希望。活动传递出公司对员工的感激与新春祝福。

治疗原发性颅内恶性肿瘤1类新药“Y-1注射液”I期临床完成首例受试者入组

2023-09-07 16:15:00

2023年8月22日，北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区启动了针对Y-1注射液的I期临床试验，旨在考察该药在复发性原发颅内恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学。Y-1注射液由南京宁丹新药技术有限公司研发，是一种针对中枢神经系统肿瘤的创新药，具有高选择性、强活性的TRPML1抑制剂特性，能够有效抑制肿瘤细胞增殖并诱导其死亡。该药已获得临床默认许可，并具备高效透过血脑屏障的能力，与化疗药联合使用可增强疗效。此外，Y-1注射液在非临床安全性测试中表现良好，生产过程符合国际规范，质量可控。首例受试者于2023年9月7日完成入组给药。

华医系统获得抗缺血性脑卒中 1 类创新药独家许可

2023-08-24

中国医疗系统控股有限公司（CMS）于2023年8月24日宣布，与南京诺诚达药业有限公司（NeuroDawn Pharmaceutical）签订合作协议，获得抗缺血性脑卒中脑细胞保护剂和一类创新药物Y-3注射剂（Y-3注射剂或产品）在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的独家推广权。Y-3注射剂是一种用于缓解急性缺血性脑卒中引起的神经症状和日常生活功能障碍的一类创新药物注射剂，具有明确的药理作用机制，有利于发挥脑细胞保护作用，并具有快速抗抑郁和抗焦虑功能，有望成为治疗脑卒中和卒中后抑郁的第一种新型脑细胞保护剂。产品将丰富集团的心脑血管（包括中枢神经系统）管线。Y-3注射剂目前在中国进行II期临床试验，如在中国获得批准上市，将为中国的缺血性脑卒中患者提供新的治疗选择，满足临床对安全有效药物的需求，从而造福患者。

美纳里尼集团在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布关键性 3 期 EMERALD 试验的最新结果，该研究显示，在转移性环境中，Elacestrant 的 PFS 随着既往 CDK4/6i 的持续时间而增加

2022-11-30 21:00:00

意大利制药和诊断公司Menarini集团及其全资子公司Stemline Therapeutics将在即将于12月6日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示elacestrant（一种口服SERD）的Phase 3 EMERALD研究数据。该研究显示，与标准内分泌治疗相比，elacestrant在ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中表现出显著的PFS，满足所有患者和携带ESR1突变的患者的主要终点。对PFS结果的回顾性分析显示，在先前CDK4/6i使用时间的基础上，elacestrant在总患者群体和携带ESR1突变的患者中均表现出临床上有意义的优势。更新的安全性数据显示，大多数不良事件为1级和2级，只有3.4%和0.9%的患者因不良事件而终止elacestrant和SOC治疗。这些结果表明，elacestrant可能成为ER+、HER2-晚期乳腺癌患者CDK4/6i进展后的新标准治疗。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-02-06

南京宁丹新药技术有限公司

中枢神经系统疾病新药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

海南先声药业;
招商局创投;

——

2022-07-22

南京宁丹新药技术有限公司

中枢神经系统疾病新药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

海南先声药业;

——

2021-08-23

南京宁丹新药技术有限公司

中枢神经系统疾病新药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

南京紫金科技创业投资集团;
动平衡资本;
[+1]

——

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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