CTR20190051
已完成
氯雷他定片
化药
氯雷他定片
2020-04-10
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用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片生物等效性试验
随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉设计，评价氯雷他定片在健康受试者中空腹/餐后给药的生物等效性研究
224400
主要目的：研究空腹/餐后状态下受试制剂氯雷他定片（江苏黄河药业股份有限公司，10mg）与参比制剂(Claritine®，10mg）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
/
2019-04-13
是
1.18周岁≤年龄≤40周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.入选前 3 个月内有过献血或失血≥400 mL 者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
药品研发
全球上市
市场与准入皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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