CTR20132124
已完成
阿仑膦酸钠片
化学药
阿仑膦酸钠片
2014-04-29
企业选择不公示
/
骨质疏松症
阿仑膦酸钠生物等效性临床试验
阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究
224400
通过对受试者单剂量口服江苏黄河药业股份有限公司研制的阿仑膦酸钠片后尿药浓度的测定和统计学分析，以意大利MerckSharp & Dohme Italia SPA生产，杭州默沙东制药有限公司分装的阿仑膦酸钠片（福善美）为参比制剂，进行生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18-24 ；
国内: 24 ；
/
/
是
1.受试者的体重一般不低于50kg，按体重指数=体重（kg）/身高2（m2）计算，在19～24范围内；2.不吸烟、不嗜酒；3.无心、肝、肾、消化道、神经系统及代谢异常史，无药物过敏史，无体位性低血压史；4.进行全面体格检查（包括心率、血压、肝功能、肾功能、乙肝表面抗原、血常规、尿常规及心电图等），结果均应在正常范围内（包括临床医生判断的“无临床意义”的异常）；5.受试前两周内未服过任何药物；6.受试者在被告知试验全过程及药物可能的不良反应后，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.健康检查不符合受试者入选标准；2.低钙血症；3.有药物过敏史；4.近一年内有活动性上消化道疾病史，如吞咽困难、食管疾病、胃/十二指肠炎/溃疡胃肠道异常、胆囊疾病、胆石症、消化道溃疡，心血管、肝、肾、肺或代谢异常神经系统等病史，或现有上述疾病；5.嗜烟、嗜酒者和近两周内服用过任何药物；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院;南京工业大学
210042;210009
药品研发
全球上市
市场与准入
中国医学科学院皮肤病医院;南京工业大学的其他临床试验
江苏黄河药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
阿仑膦酸钠片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16