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【ChiCTR2100045420】瑞马唑仑与丙泊酚用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的临床疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045420

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑卒中

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的临床疗效比较

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的临床疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究并评估瑞马唑仑用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的安全性和有效性，为推广瑞马唑仑应用于急性脑卒中血管内治疗术后患者提供临床指导依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门的入组研究员，使用数字表法纳入1-120的数字，使用程序随机产生数字，奇数为对照组，偶数为试验组，产生过的数字在下一次分组前均被剔除。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-20

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年08月至2021年8月在我院实施急性脑梗死血管内治疗术后的患者； 2.国家卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分 < 20分； 3.出现烦躁、焦虑等不良情绪，经评估后均有镇静治疗指征； 4.无绝对禁忌证； 5.获得医学伦理委员会的批准和患者家属知情同意。；

排除标准

1.脑卒中发病时间＞24 h； 2.血管内治疗前神经系统恢复或再通； 3.改良Rankin量表（mRS）评分≥ 4分； 4.药物过敏史； 5.孕妇； 6.长期酗酒、吸毒，或使用抗抑郁、镇静药物、催眠药患者； 7.合并痴呆患者； 8.合并有严重肝肾功能障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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