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首页 临床进展 HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究

【ChiCTR2200061076】HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究

试验专业题目

HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的一项前瞻性、单中心II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

411000

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临床试验信息
试验目的

评价HIFU联合免疫治疗在肺转移性肝癌患者中的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究无随机

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至75岁之间； 2.细胞学或病理学验证的非小细胞肺癌； 3.有肝脏转移或术后复发存在肝脏转移的患者； 4.没有可用于靶向治疗的基因突变靶点； 5.ECOG评分在0-2分； 6.至少两个可测量的肿瘤依据RECIST 1.1； 7.无症状脑转移或有症状的大脑转移在控制下； 8.实验室指标无HIFU及免疫治疗、化疗禁忌证; 9.获得知情同意； 10.受试者者同意在试验开始和给药后90日使用有效避孕措施；；

排除标准

1.混合肺癌包括神经内分泌肿瘤、肉瘤； 2.五年内患上其他恶性肿瘤； 3.不受控制的胸膜积液或心包积液； 4.肺部存在严重间质性肺炎、严重弥散功能障碍； 5.处于肝衰竭期； 6.自身免疫性疾病需要长期激素治疗患者； 7.急性心血管和脑血管疾病，如急性脑梗塞和急性冠状动脉综合征在1个月内； 8.怀孕期间或哺乳期的患者； 9.预期寿命3个月或更短；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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