ChiCTR-TRC-13003148
结束
导管
化学药
琥珀酸索利那新片
2013-04-17
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导管相关膀胱区不适
琥珀酸索利那新治疗上尿路结石腔镜手术后导管相关膀胱区不适的安全性和疗效的随机、开放、对照临床研究
琥珀酸索利那新治疗上尿路结石腔镜手术后导管相关膀胱区不适的安全性和疗效的随机、开放、对照临床研究
610041
评价琥珀酸索利那新片对上尿路结石腔镜手术后CRBD的疗效和安全性。观察上尿路结石腔镜手术后CRBD的发生率、发生特点及其对患者生活质量的影响。
随机平行对照
Ⅰ期
负责人：王坤杰 方法：计算机软件
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自筹经费
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63
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2013-09-02
2014-03-01
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1.男性或女性患者，18至60岁。2.因肾或输尿管结石入院行腔镜手术，术中留置输尿管双J管及经尿道留置尿管。3.第0天（基线）合并CRBD症状。4.签署研究知情同意书。；
请登录查看1.心肺肝肾等重要器官功能不全。2.既往下尿路手术史。3.既往下尿路症状病史。4.神经源性膀胱、尿道功能障碍、膀胱出口梗阻、重症肌无力、溃疡性结肠炎、窄角型青光眼等不宜使用研究药物的情况。5.近30日内使用过M受体拮抗剂。6.对研究药物任意成分过敏。7.妊娠及哺乳期女性患者。8.病理性肥胖患者。9.吸毒或药物滥用者。10.慢性疼痛且长期使用镇痛药物者。11.研究者认为不适合参与该研究的其他情况。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
一致性评价
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