CTR20160928
已完成
琥珀酸索利那新片
化学药
琥珀酸索利那新片
2017-04-16
企业选择不公示
膀胱过度活动症
琥珀酸索利那新片餐后状态下的人体生物等效性研究
琥珀酸索利那新片在中国健康志愿者中单次餐后口服给药的一项开放、随机、双周期交叉生物等效性试验
250100
主要研究目的 观察齐鲁制药有限公司研发的琥珀酸索利那新片在中国健康志愿者中单次餐后口服后的体内药物代谢动力学，估算相应的药代动力学参数，并以Astellas Pharma Technologies, Inc.生产的原研药VESIcare片为参比制剂，对两种制剂进行生物等效性评价。 次要研究目的 观察受试制剂琥珀酸索利那新片和参比制剂VESIcare在健康人体中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2017-03-13
是
1.年龄18周岁以上的男性和女性志愿者（包括18周岁）；
请登录查看1.生命体征、体格检查、心电图及各项实验室检查结果异常且有临床意义者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化道系统、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
3.在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
全球上市
市场与准入
行业参考
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- ASKC202片DDI研究
- 头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究
- 经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究
- 经颅电刺激对急性诱发痛的干预作用及电生理机制研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DN002注射剂在健康试验参与者趾短伸肌中注射后的安全性研究
- 健康参与者物质平衡研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01及化疗新辅助治疗cN1/N2驱动基因阴性可切除NSCLC：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 术中40Hz γ波声音刺激对PONV中高危女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
- 瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究
- 双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究
- APRI指数与肝细胞癌患者肝切除术后AKI的关联
- 克利加巴林治疗化疗诱导的周围神经病变的有效性和安全性临床研究
- 应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型
- 药师咨询对透析患者临床结局影响的研究
- 同步放化疗后序贯免疫治疗和化疗用于局部晚期不可手术食管鳞癌转化治疗的临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜妇科手术后镇痛的有效性与安全性：一项多中心、随机、对照、患者和评价者盲法研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜肺手术后咳嗽痛的影响：一项单中心、随机、双盲、平行组对照临床试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究
- 奥氮平口溶膜对精神分裂症急性期阳性症状或双相障碍躁狂发作患者症状缓解时间的观察
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
琥珀酸索利那新片相关临床试验
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后人体生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 索利那新联合经皮电刺激治疗膀胱过度活动综合征的临床研究
- 琥珀酸索利那新片健康人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究
- 索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析
- 琥珀酸索利那新片餐后状态下的人体生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹状态下的人体等效性研究
- 评价参比和受试琥珀酸索利那新片等效性的Ⅰ期临床研究
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 索利那新和米拉贝隆组合治疗膀胱过度活动症的研究
- 琥珀酸索利那新治疗上尿路结石腔镜手术后导管相关膀胱区不适的安全性和疗效的随机、开放、对照临床研究
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30