CTR20191635
已完成
琥珀酸索利那新片
化学药
琥珀酸索利那新片
2019-10-08
企业选择不公示
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后口服琥珀酸索利那新片的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉生物等效性研究
222000
主要目的：评估在中国健康受试者空腹和餐后状态下受试制剂（琥珀酸索利那新片，5mg/片，江苏德源药业股份有限公司生产）和参比制剂（琥珀酸索利那新片，商品名：“Vesicare”，5mg/片，Astellas Pharma Europe B.V.生产）的生物等效性。 次要目的：观察空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
/
2019-08-09
是
1.年龄18-65周岁（包括边界值），男女兼有；
请登录查看1.对索利那新及同类品种、辅料有过敏史，或对两种或两种以上其他药物有过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
2.遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者；
3.有消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等慢性病史者，或其他任何可能影响研究结果的疾病者；
请登录查看江苏省中医院
210029
全球上市
市场与准入
行业参考
江苏省中医院的其他临床试验
- 基于MRE与中医证型的复杂克罗恩病肠道病变自动化诊疗模式的多中心真实世界研究
- 经皮穴位电刺激对胃肠肿瘤术后胃肠及自主神经功能恢复的影响
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 基于机器学习构建老年住院患者计划外入住 ICU 事件的预警模型及验证
- 基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用
- 脂质体布比卡因肌间沟臂丛阻滞用于肩关节镜术后 72 小时镇痛的效果观察：一项回顾性分析
- 栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验
- 个体化周期性放疗联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤观察性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性预试验
- 基于TDF的胃癌患者化疗期居家营养管理方案的构建与应用
- 融合书写疗愈的卒中后家庭照顾者支持干预研究——基于Meleis转变理论的实践探索
- 高级实践护士视角下胃癌患者全程管理模式构建与实证研究
- 枳术通便颗粒Ⅲ期临床试验
- 白芍总苷胶囊治疗干燥综合征免疫功能相关影响临床观察
- 益气活血法干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液（II）治疗胆道系统恶性肿瘤真实世界非干预性临床病例收集
- 基于P波指数联合2D-STI技术定量分析阵发性房颤患者左房结构与功能的临床研究
- 慢性肾脏病3-5期非透析患者生命质量发展轨迹及影响因素研究
- 国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究
- 基于引入计划通过率优化的自动放疗计划方法的临床评估
江苏德源药业有限公司的其他临床试验
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 酒石酸西尼必利片人体生物等效性研究
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 评价DYX116在中国成年非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究
- 评价DYX116在2型糖尿病参与者中多次给药的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照II期临床研究
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 雷米普利片人体生物等效性研究
- 瑞司美替罗片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片人体生物等效性试验
- 瑞司美替罗片人体生物等效性研究
- 赖诺普利氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 坎地氢噻片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
琥珀酸索利那新片相关临床试验
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后人体生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 索利那新联合经皮电刺激治疗膀胱过度活动综合征的临床研究
- 琥珀酸索利那新片健康人体生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究
- 索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析
- 琥珀酸索利那新片餐后状态下的人体生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹状态下的人体等效性研究
- 评价参比和受试琥珀酸索利那新片等效性的Ⅰ期临床研究
- 琥珀酸索利那新片人体生物等效性试验
- 索利那新和米拉贝隆组合治疗膀胱过度活动症的研究
- 琥珀酸索利那新治疗上尿路结石腔镜手术后导管相关膀胱区不适的安全性和疗效的随机、开放、对照临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29