司妥昔单抗核心数据概览
司妥昔单抗资讯动态
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T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法处于个性化癌症治疗的前沿，代表了T细胞免疫疗法的新前沿。 过去15年间，该治疗策略的应用已从单例患者病例报告发展到针对白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的大规模随机临床试验。 截至目前，已有七种CAR-T疗法获得FDA批准，超过34,000名患者接受了这些治疗。小药说药2026-07-23336白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
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国际期刊发文丨张亚晶主任与段明辉教授：全球首报CD19 CAR-T治疗罕见病Castleman病实现持续无治疗缓解前沿研究特发性多中心型Castleman病（iMCD）是一种罕见且危及生命的淋巴增殖性疾病，具有高度异质性与复杂的免疫失衡特征，长期缺乏安全、有效且能够带来持久缓解的治疗策略，仍是临床高度挑战性的罕见免疫介导性疾病。 近年来，CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤及免疫相关疾病领域不断拓展应用边界，但在iMCD等罕见淋巴增殖性疾病中的临床探索仍处于早期阶段。 该研究在全球首次系统报道了一例难治性HHV-8阴性iMCD患者接受CD19 CAR-T治疗后获得持续12个月以上无治疗完全缓解，并从机制层面为“B细胞为核心驱动的疾病模型（B-cell–centric model）” 提供了重要临床证据，也为探索Castleman病新的治疗策略带来了新的启示。Htology2026-07-10306CD19 IL-6 贫血
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首部《DLL3-TCE治疗SCLC中国专家共识》发布，助力SCLC规范化治疗从"新机制"到"可落地"研发注册政策小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中恶性程度最高的亚型之一，长期以来面临治疗手段有限、后线治疗选择有限、生存预后不佳的困局。 近年来， 以DLL3-T细胞衔接器（DLL3-TCE） 为代表的新型定向免疫疗法在SCLC领域取得突破性进展，引领SCLC治疗迈入新纪元。 随着首个DLL3-TCE药物 塔拉妥单抗 在我国获批用于复发SCLC二线及后线治疗，这一新型治疗策略正加速走向临床实践。良医汇肿瘤资讯2026-06-18454小细胞肺癌 塔拉妥单抗 托珠单抗
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Flow Pharma公司获得美国专利，开发针对埃博拉病毒感染的新疗法研发注册政策Flow Pharma公司宣布，其针对埃博拉病毒感染广泛治疗的美国专利申请已被批准。该疗法利用公司专有的微球递送技术，其专利方法基于单克隆抗体siltuximab，该抗体能够与所有埃博拉病毒菌株感染后释放的毒素结合。在临床前研究中，Flow Pharma展示了siltuximab能够有效治疗接触埃博拉病毒的小鼠。该专利涵盖了siltuximab的传统静脉注射和Flow Pharma专有的FlowVax™微球平台下的控制释放递送。Flow Pharma的疫苗平台旨在刺激免疫系统产生针对多种疾病的靶向T细胞反应，包括埃博拉、马尔堡、COVID-19以及多种肿瘤学指标。公司相信其FlowVax™平台在生物防御、大流行病准备和癌症免疫疗法应用中的稳定性、低成本和适用性。Biospace2026-05-20463COVID-19 司妥昔单抗
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2026中国罕见病50强格局重塑与未来核心赛道前瞻前沿研究：2025 年中国全年获批罕见病药 48 款 ，在研管线超 300 条 ，其中超 30% 进入临床三期，覆盖血友病、重症肌无力等。 ：2025 年国内基因治疗领域（核心为罕见病）融资显著回暖，头部企业如 锐正基因（7500万美元） 、 尧唐生物（超3亿元） 获大额注资，资本向中后期（B轮及以后）成熟管线集中。 国内罕见病领域 Top 50 企业综合榜（2026版）。生物药知识云享2026-04-17791罕见病 尧唐（上海）生物科技有限公司 锐正基因（苏州）有限公司
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CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。Htology2026-04-01561CD19 淋巴瘤 CD19 CAR-T
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【文献速递】CAR-T细胞疗法在浆细胞白血病中的疗效前沿研究浆细胞白血病是一种罕见且侵袭性强、预后极差的浆细胞疾病。 本研究回顾性评估了26例接受靶向BCMA的CAR-T疗法治疗的PCL患者，其中原发性PCL 21例，继发性PCL 5例，接受idecabtagene vicleucel（ide-cel）8例、ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）18例。 研究评估了疗效、安全性以及淋巴细胞清除前循环克隆性浆细胞（cPCs）的影响。Htology2026-03-26346BCMA 西达基奥仑赛 艾基维仑赛
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CD30学院丨郭子敬教授点评：当Castleman病遇上霍奇金淋巴瘤：41岁患者的中西医结合治疗之路专家观点今天分享的病例为 “ 当Castleman病遇上霍奇金淋巴瘤：41岁患者的中西医结合治疗之路” ：。 41 岁男性患者确诊特发性多中心型 Castleman 病（透明血管型）3 年后，因间断发热、全身多发淋巴结肿大入院。 该病例是罕见的 Castleman 病向霍奇金淋巴瘤转化案例， 凸显罕见病长期随访的重要性， 也为靶向药物结合中药方剂在晚期淋巴瘤个体化治疗中的应用提供了临床参考。Htology2026-03-02832罕见病 淋巴瘤 IL-6
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企业资讯丨百济神州、诺诚健华多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录医保动态12月7日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布，公司 有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。 与此同时，园内企业 诺诚健华 也 宣布，公司 主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 至此， 替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录 。中关村生命科学园公司2025-12-08732北京诺诚健华医药科技有限公司 替雷利珠单抗 百济神州（北京）生物科技有限公司
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百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录医保动态中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 （以下简称“新版药品目录”）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。 至此，替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录。 今年首次发布的商保创新药目录纳入了百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）和凯泽百 ®1 （达妥昔单抗β注射液）这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。百济神州2025-12-07692HER2 百济神州（北京）生物科技有限公司 达妥昔单抗β
司妥昔单抗关键临床试验信息
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司妥昔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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司妥昔单抗研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
注射用司妥昔单抗适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询81页1831
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司妥昔单抗专利分析报告摩熵咨询43页377 -
深入理解疾病领域，跻身全球竞争舞台招商证券26页730
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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IL-6R药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询49页1054
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医药行业周报：医保政策持续支持创新，国产ADC出海进程加速华金证券股份有限公司11页2079
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医药行业：2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化交银国际证券7页336
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医药：医保谈判落地，期待后续商业化放量华金证券股份有限公司3页2767
司妥昔单抗-数据快讯
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30条
资讯
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0
批文数
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1.35亿元
累计销售额
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11个
适应症
司妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
司妥昔单抗作用靶点
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