HDM-1002片核心数据概览
HDM-1002片资讯动态
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过评精选1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。摩熵医药2026-01-1413400GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 注射用SHR-1826 -
高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025临床研究HDM1005是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005显著降低饮食诱导肥胖（DIO）小鼠体重。 在MASH小鼠中的体成分研究显示，HDM1005优先减少脂肪质量（FM），效果优于等剂量的替尔泊肽和司美格鲁肽（FM减少占总减重的比例：HDM1005为81.58% vs. 替尔泊肽77.44%、司美格鲁肽71.80%），且肌肉质量（LBM）减少幅度低于司美格鲁肽（LBM减少占比：HDM1005为10.60% vs. 替尔泊肽10.16%、司美格鲁肽17.53%）。华东医药股份有限公司2025-09-17396GLP-1 华东医药股份有限公司 司美格鲁肽
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医药洞见据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年8月共有177款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……摩熵医药2025-09-112129中山康方生物医药有限公司 华东医药股份有限公司 泽美妥司他 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.04-2025.08.10期间康宁杰瑞、艾博生物、石药集团等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖晚期恶性实体瘤、实体瘤、2型糖尿病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及阿尔茨海默病、镰状细胞病、局灶性颠痫发作等多个适应症。摩熵医药2025-08-131706实体瘤 老年性痴呆 镰状细胞病 -
华东医药公布创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅱ期重要结果临床研究近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的减重Ⅱ期研究结果发布。 研究结果显示，HDM1002片在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好，为开展后续进一步临床研究提供了充分且有力的依据。 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验是一项为期16周（包含4周安全性随访期）的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行入组试验（n=185例），旨在评估HDM1002片（100 mg BID/200 mg BID/400 mg QD，口服）在不伴糖尿病的肥胖或超重受试者中的安全性和有效性。华东医药股份有限公司2025-08-04272GLP-1 华东医药股份有限公司 HDM-1002片
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华东医药自研创新GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005全球专利授权取得关键进展审批动态近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的创新多肽类人GLP-1（Glucagon-like peptide-1，胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双靶点长效激动剂HDM1005的专利授权获得了积极进展。 HDM1005的分子专利已获得中国国家知识产权局(CNIPA)与美国专利商标局（USPTO）双重授权，并布局了合成工艺、制剂、适应症和其他种属用途知识产权保护。 此次，具有同类最佳（Best-in-Class）潜力的HDM1005在多国取得多项专利授权，标志着公司在全球化知识产权体系建设中迈出重要一步。华东医药股份有限公司2025-07-28154GLP-1 华东医药股份有限公司 GIP
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华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片美国减重适应症IND获批审批动态2025年07月22日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准， 适应症为超重或肥胖人群的体重管理。 HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。 HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。华东医药股份有限公司2025-07-23125肥胖 超重 HDM-1002片
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超44亿美元！GLP-1开新篇交易并购在这些交易中，一个显著的趋势引人注目——GLP-1药物的口服剂型成为药企竞相争夺的焦点。 无论是新兴的生物科技公司，还是老牌制药巨头，都纷纷将研发资源向口服GLP-1药物倾斜，一场围绕口服剂型的激烈竞争已然拉开序幕。 目前主流的GLP-1药物以注射剂为主，注射类药物在使用过程中受到时间、地点等诸多条件的限制，导致用药依从性较差。触界生物2025-01-14573GLP-1 歌礼药业（浙江）有限公司 HRS-4729注射液
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华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组研发注册政策华东医药全资子公司中美华东的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在超重或肥胖人群的体重管理（减重适应症）的中国Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估其安全性及有效性。HDM1002片为口服小分子GLP-1受体激动剂，具有减肥、降糖和心血管获益的功效。华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市，HDM1002片减重适应症在中国的Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，是该款产品研发进程中的又一重要进展。HDM1002片由中美华东自主研发，具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，临床前研究显示其具有改善糖耐受、降糖和减重作用，并显示出良好的安全性。HDM1002糖尿病适应症于2023年5月获得中美双IND批准，减重适应症的中国IND申请于2023年9月获批，2024年4月完成减重适应症中国II期临床试验首例受试者入组。微信公众号2024-06-03258肥胖 超重 HDM-1002片
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时讯据药融云中国临床实验数据库，华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验已进入临床II期阶段。摩熵医药（原药融云）2024-04-154068GLP-1 华东医药股份有限公司 HDM-1002片
HDM-1002片关键临床试验信息
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成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理
进行中
Ⅰ期
HDM-1002片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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HDM-1002片研究报告
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生物制品行业深度报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（二）：Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，国内管线价值逐渐凸显开源证券股份有限公司15页2595 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
医药生物行业周报：泰恩康与华东医药临床管线双获进展，持续关注创新药板块中长期投资机会甬兴证券8页1126
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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医药“反内卷”、集采优化，积极把握底部困境反转机会中泰证券14页200 -
医药日报：赛诺菲将以16亿美元收购Vicebio太平洋证券股份有限公司3页1803
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医药行业周报：关注跨年度的高景气细分行业华鑫证券有限责任公司32页1512
HDM-1002片-数据快讯
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适应症
HDM-1002片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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