HDM-1002片核心数据概览
HDM-1002片资讯动态
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Tides 速递 | 华东医药公布创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究积极顶线结果临床研究公司已完成Pre-NDA沟通，即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市申请。 HDM1002片减重Ⅲ期研究达到全部主要终点与关键次要终点，且52周未观察到减重平台期。 第44周，200mg QD组、400mg QD组体重较基线平均下降9.2%与10.7%，安慰剂组为1.5%（均p多肽圈2026-10-08281GLP-1 华东医药股份有限公司 HDM-1002片
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010852GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
【瞩目】华东1类新药上市可期，2200亿市场波澜再起审批动态近日，华东医药发布公告，其1类新药HDM1002片拟用于超重或肥胖的国内Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，申报NDA指日可待。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）销售规模超2200亿元，2026H1同比增长2.29%。 HDM1002片为华东医药子公司中美华东制药研发的1类创新药，是全球首款进入临床阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂，拟开发用于2型糖尿病、超重或肥胖体重管理。米内网2026-09-2997肥胖 超重 HDM-1002片
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拟报上市，华东医药重磅口服1类新药来袭审批动态2026年9月27日， 华东医药官方 宣布，其自主研发的 1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片（Conveglipron/卡维列隆） 用于超重或肥胖人群体重管理的中国III期临床研究（HDM1002-301）取得积极顶线结果。 随着全球肥胖症和 2 型糖尿病等代谢性疾病发病率的不断上升，胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）受体激动剂药物市场需求持续增长。 据公开资料显示， HDM1002片是华东医药自主研发、拥有全球知识产权的GLP-1受体小分子完全激动剂。北京药研汇2026-09-29117GLP-1 2 型糖尿病 华东医药股份有限公司
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过评精选1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。摩熵医药2026-01-1414095GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 注射用SHR-1826 -
高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025临床研究HDM1005是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005显著降低饮食诱导肥胖（DIO）小鼠体重。 在MASH小鼠中的体成分研究显示，HDM1005优先减少脂肪质量（FM），效果优于等剂量的替尔泊肽和司美格鲁肽（FM减少占总减重的比例：HDM1005为81.58% vs. 替尔泊肽77.44%、司美格鲁肽71.80%），且肌肉质量（LBM）减少幅度低于司美格鲁肽（LBM减少占比：HDM1005为10.60% vs. 替尔泊肽10.16%、司美格鲁肽17.53%）。华东医药股份有限公司2025-09-17522GLP-1 司美格鲁肽 华东医药股份有限公司
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医药洞见据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年8月共有177款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……摩熵医药2025-09-112294中山康方生物医药有限公司 华东医药股份有限公司 泽美妥司他 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.04-2025.08.10期间康宁杰瑞、艾博生物、石药集团等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖晚期恶性实体瘤、实体瘤、2型糖尿病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及阿尔茨海默病、镰状细胞病、局灶性颠痫发作等多个适应症。摩熵医药2025-08-131840老年性痴呆 实体瘤 镰状细胞病 -
华东医药公布创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅱ期重要结果临床研究近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的减重Ⅱ期研究结果发布。 研究结果显示，HDM1002片在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好，为开展后续进一步临床研究提供了充分且有力的依据。 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验是一项为期16周（包含4周安全性随访期）的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行入组试验（n=185例），旨在评估HDM1002片（100 mg BID/200 mg BID/400 mg QD，口服）在不伴糖尿病的肥胖或超重受试者中的安全性和有效性。华东医药股份有限公司2025-08-04352GLP-1 华东医药股份有限公司 HDM-1002片
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华东医药自研创新GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005全球专利授权取得关键进展审批动态近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的创新多肽类人GLP-1（Glucagon-like peptide-1，胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双靶点长效激动剂HDM1005的专利授权获得了积极进展。 HDM1005的分子专利已获得中国国家知识产权局(CNIPA)与美国专利商标局（USPTO）双重授权，并布局了合成工艺、制剂、适应症和其他种属用途知识产权保护。 此次，具有同类最佳（Best-in-Class）潜力的HDM1005在多国取得多项专利授权，标志着公司在全球化知识产权体系建设中迈出重要一步。华东医药股份有限公司2025-07-28185GLP-1 GIP 华东医药股份有限公司
HDM-1002片关键临床试验信息
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成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理
已完成
Ⅰ期
HDM-1002片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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HDM-1002片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
生物制品行业深度报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（二）：Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，国内管线价值逐渐凸显开源证券股份有限公司15页2595 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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医药生物行业周报：泰恩康与华东医药临床管线双获进展，持续关注创新药板块中长期投资机会甬兴证券8页1126
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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HDM-1002片-数据快讯
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HDM-1002片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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