点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 :HDM1002片进入临床II期!

药融云
196
2周前

华东医药

1类化药

GLP-1受体激动剂

据药融云中国临床实验数据库,华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验已进入临床II期阶段。(推荐阅读:华东医药1 类新药 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动临床!

截图来源:药融云中国临床实验数据库

HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。其糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,并于2023年6月初实现首例受试者用药(FIH)。肥胖适应症的中国IND申请最早于2023年9月获批,现已迈入临床II期阶段。

HDM1002国内临床概况

截图来源:药融云中国临床实验数据库

GLP-1靶点全方位深度布局,8大品种瞄准$200亿市场

据广发证券研报显示,2022年,GLP-1市场规模超过200亿美元,并在降糖与减重两大领域不断挖潜。

作为降糖领域的老玩家,华东医药也积极投身其中,据华东医药2023年三季度报告,华东医药以 GLP-1 靶点为核心,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。

华东医药主要GLP-1相关产品

数据来源:药融云中国临床实验数据库和中国药品审评数据库整合

深耕GLP-1靶点创新研发,拓展减重降脂NASH新领域

凭借现有管线的优势,华东医药表示将继续深耕与GLP-1相关靶点的创新项目,积极拓展减重、降脂、NASH等相关适应症的研究。

其中,利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®),糖尿病适应症与肥胖或超重适应症分别于2023年3月和7月获批上市,华东医药成为国内第一家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。

雷珠单抗注射液、司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液均已进入临床III期阶段,今年3月,诺和诺德利拉鲁肽制备方法专利被华东医药挑战成功。HDM1002、DR10624、HDM1005等管线也处于临床阶段。

值得一提的是,DR10624是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂,区别于双靶点激动剂,三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效。据民生证券研报显示,全球仅有礼来、华东医药及民为生物等少数药企的 GLP-1 三靶点管线针对肥胖适应症。

此外,华东医药还从日本SCOHIA引入了GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 SCO-094及其衍生产品,用于治疗2型糖尿病、肥胖和 MASH 等疾病。

<END>

要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:6.8

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241519 】 评估受试制剂盐酸莫西沙星片(规格:0.4 g)与参比制剂Avelox(规格:0.4 g)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241516 】 一项在接受基础胰岛素、二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中,比较 HR17031注射液与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、开放性、平行、治疗达标研究
    • 【CTR20241514 】 布洛芬混悬液在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241505 】 他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后生物等效性研究
    • 【CTR20241501 】 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
    • 【CTR20241498 】 ALMB-0168注射液治疗晚期实体肿瘤骨转移患者中有效性的多中心、单臂、开放的Ⅱa期临床试验
    • 【CTR20241491 】 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
    • 【CTR20241477 】 阿戈美拉汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
    • 【CTR20241460 】 兰索拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验
    • 【CTR20241453 】 评价美蠊复新液治疗头颈部恶性肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索II期临床研究。
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认