3月6日，据国家药品监督管理局（NMPA）公示，先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批上市，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。这是全球首个、也是目前唯一获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。
截图来源：NMPA
埃诺格鲁肽注射液是先为达生物自主研发的全球首创cAMP偏向型长效 GLP-1受体激动剂。其研发进程稳步推进：2020年3月首次公示临床试验，2024年1月在国内获批用于2型糖尿病治疗，此次获批减重适应症，成为该药获批的第二项适应症。
查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
在减重药物领域，疗效与安全性是衡量商业价值的核心。2026年2月，辉瑞与先为达生物达成近5亿美元的商业化战略合作，辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。此次减重适应症获批，基于其III期临床试验取得的积极数据。
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数据显示，治疗48周后，最高剂量组（2.4 mg）受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了≥5%的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降（平均减少12.8 cm）、基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均有明显改善；此外，尿酸水平平均下降54.3 μmol/L。
与传统GLP-1类药物相比，部分患者在治疗中后期易出现减重“平台期”，甚至体重反弹。埃诺格鲁肽凭借独特的cAMP偏向型机制，可在较长周期内维持平稳且持续的受体激活状态，其长期体重管理曲线展现出更强的持续性干预潜力，这为需要长期体重管理的肥胖症患者提供了新的选择。
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据摩熵医药数据显示，目前国内已有超过10款 GLP-1R 激动剂新药获批上市。除礼来的替尔泊肽（GLP-1/GIP双靶点）和信达的玛仕度肽（GLP-1/GCG双靶点）外，其余均为单靶点药物。先为达的埃诺格鲁肽作为创新型cAMP偏向型 GLP-1 受体激动剂，有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 先为达生物与辉瑞达成战略合作：押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，重塑代谢疾病市场格局
2. 先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市，全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇
3. 先为达生物新药埃诺格鲁肽临床数据展现强劲减重疗效，全球减重药市场竞争格局或巨变！
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2026-03-01
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