杭州Sciwind生物科技公司,一家专注于开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物制药公司,宣布与专注于开发肥胖和其他心代谢性疾病的创新治疗的临床阶段生物制药公司Verdiva Bio Limited达成一项全球开发和商业化代谢性疾病疗法组合的许可和合作协议。Sciwind将全球除大中华区和韩国以外的地区独家开发、生产和商业化合作项目,Sciwind保留在其他所有地区开发、生产和商业化的权利。根据协议,Sciwind获得约7000万美元的预付款,并有权获得超过24亿美元的里程碑付款,用于上述合作项目的开发、监管批准和商业化。Sciwind还可在大中华区和韩国以外地区获得产品销售的分级版税。此外,两家公司将合作开展额外的临床前项目,Sciwind有权根据这些项目的进展获得里程碑和版税支付。Verdiva Bio计划通过一系列涉及单药和联合治疗的临床研究推进创新疗法的开发。这一合作凸显了Sciwind创新产品线的全球商业化潜力,为关键产品如Ecnoglutide的全球开发和潜在商业化奠定了坚实基础。
第32届欧洲胃肠病学周(UEG Week 2024)将于2024年10月12日至15日在奥地利维也纳举行,这是欧洲最大的胃肠病学会议,也是全球领先的会议之一。Sciwind生物科学公司将在此会议上进行口头报告,介绍针对短肠综合征的口服长效GLP-2的最新研究进展。该研究旨在开发一种新型口服GLP-2分子,以改善短肠综合征患者的治疗依从性和便利性。Sciwind生物科学是一家专注于发现和开发治疗代谢病的创新疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括多个潜在的一类和最佳类别的药物候选者。
杭州先为达生物科技宣布将在欧洲糖尿病研究协会年会上介绍两项伊诺格鲁肽临床研究的积极结果,包括其注射剂和口服剂在糖尿病和肥胖症治疗中的疗效和安全性。研究显示伊诺格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,能激活cAMP信号传导,有效控制血糖和减轻体重,并具有治疗代谢相关脂肪性肝炎的潜力。两项研究将在9月12日的会议上进行口头报告。
口服伊诺格鲁肽(XW004)的Ⅰ期临床研究显示其安全且能显著降低体重,其生物利用度改善使得口服剂量即可达到或超过皮下注射GLP-1类似物的效果。针对2型糖尿病(T2DM)患者的Ⅲ期临床研究证实,伊诺格鲁肽注射液(XW003)每周一次皮下注射治疗24周后,HbA1c显著下降,且35.2%的受试者达到正常糖化水平,43.7%的受试者体重减轻≥5%。新型胰淀素类似物在体外和临床前研究中表现出良好的活性,与伊诺格鲁肽联用具有更好的协同减重效果。杭州先为达生物科技股份有限公司将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上展示伊诺格鲁肽注射液和口服伊诺格鲁肽的临床研究及新型胰淀素类似物的临床前研究成果。伊诺格鲁肽及其注射液作为GLP-1激动剂,在治疗2型糖尿病和肥胖症方面展现出优异的治疗效果和安全性。
Sciwind Biosciences在2024年6月21日宣布,将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上展示其创新疗法ecnoglutide(XW003)在2型糖尿病(T2DM)患者中的III期临床试验的积极结果,以及口服ecnoglutide(XW004)在健康和健康肥胖参与者中的I期研究数据,还有新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物程序的初步临床数据。公司将展示五篇海报,包括一篇突破性海报。ecnoglutide是一种新型、偏好的长效GLP-1肽类似物,旨在提高生物活性、降低制造成本并实现每周一次的皮下注射给药。Sciwind Biosciences是一家专注于发现和开发治疗代谢疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括多个潜在首创和最佳候选药物,包括XW003(III期)、XW004(I期)、口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(I期)和新型胰高血糖素类似物(临床前)。
Sciwind Biosciences宣布其新型口服GLP-1受体激动剂XW004在第一阶段临床试验中取得积极结果。该试验评估了XW004在治疗2型糖尿病和肥胖方面的安全性和有效性。试验结果显示,XW004具有良好的安全性和耐受性,且在短期内显著降低体重。基于这些结果,Sciwind将继续进行临床试验,并评估包括每周一次口服给药在内的额外剂量方案。XW004有望成为首个每周一次口服的GLP-1受体激动剂,用于治疗代谢性疾病。
杭州先为达生物科技股份有限公司宣布,其口服伊诺格鲁肽(XW004,Oral Ecnoglutide)片剂的Ⅰ期临床试验取得积极结果,该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,用于治疗2型糖尿病和肥胖。试验中,受试者每日一次口服30 mg伊诺格鲁肽,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组仅降低0.9%。研究显示,伊诺格鲁肽安全性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达计划继续推进包括每周一次口服给药的治疗方案的临床研究,以进一步评估该药物的治疗效果。
杭州先为达生物科技股份有限公司公布其Ecnoglutide(XW003)在中国进行的2型糖尿病Ⅲ期临床试验积极结果,该药是一种长效GLP-1激动剂,用于治疗2型糖尿病和肥胖。试验中,受试者接受每周一次0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide注射治疗,持续24周,结果显示,1.2 mg Ecnoglutide治疗组HbA1c较基线降低2.43%,76.1%的受试者HbA1c ≤ 6.5%,35.2%的受试者HbA1c < 5.7%。Ecnoglutide表现出良好的安全性和耐受性,最常见的不良事件为胃肠道反应。该研究预计将于2024年上半年完成,同时Ecnoglutide正在进行另外两项Ⅲ期临床试验。
Sciwind Biosciences宣布其研发的ecnoglutide(XW003)在中国进行的3期临床试验取得积极结果,该药物用于治疗2型糖尿病。试验显示,ecnoglutide在降低HbA1c、体重和BMI方面具有显著效果,且安全性良好。ecnoglutide是一种长效GLP-1类似物,目前正进行多项3期临床试验,包括与dulaglutide和安慰剂的对比试验,预计2024年下半年公布结果。Sciwind Biosciences致力于开发治疗代谢性疾病的创新疗法,其产品管线包括ecnoglutide、XW004和XW014等候选药物。
杭州先为达生物科技宣布其研发的GLP-1激动剂Ecnoglutide(XW003)的临床前和Ⅰ期临床研究结果发表在《Molecular Metabolism》杂志,Ecnoglutide是一种新型长效GLP-1激动剂,具有高活性,在啮齿类动物模型中显示出优于司美格鲁肽的血糖控制和体重减轻效果。Ⅰ期临床研究显示Ecnoglutide安全性、耐受性良好,药代动力学特征支持每周一次皮下注射。Ecnoglutide目前在中国进行Ⅲ期临床试验,用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并展现出治疗NASH的潜力,多项Ⅲ期临床试验正在进行中。
Sciwind Biosciences公司宣布其创新疗法GLP-1类似物ecnoglutide(XW003)的研究成果发表在《分子代谢》杂志上。ecnoglutide是一种新型脂肪酸连接的长效GLP-1类似物,仅由天然氨基酸组成,简化了生产过程。实验显示,ecnoglutide在体外表现出强大的活性,且对cAMP诱导有偏向性,优于GLP-1受体内化。在啮齿动物模型中,ecnoglutide在血糖控制和体重减轻方面表现出显著改善。Phase 1临床试验显示,ecnoglutide通常安全且耐受性良好,药代动力学特性支持每周一次的皮下注射。目前,ecnoglutide正在中国进行Phase 3临床试验,用于治疗2型糖尿病和肥胖。Sciwind Biosciences是一家专注于代谢疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括多种潜在首创和最佳候选药物,包括ecnoglutide(处于Phase 3)、口服GLP-1肽类似物XW004(处于Phase 1)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(处于Phase 1)。