CTR20192559
已完成
重组人促甲状腺素注射液
治疗用生物制品
重组人促甲状腺素注射液
2019-12-20
企业选择不公示
/
用于无远处转移DTC患者在甲状腺全切或近全切术后碘131清除残余甲状腺组织的治疗
SNA001 Ⅲ期临床试验
评价SNA001在分化型甲状腺癌（DTC）患者术后清甲治疗中安全性和有效性的随机、开放、多中心、对照的Ⅲ期临床试验
215000
主要目的：评价SNA001在清甲治疗中的疗效非劣效于目前临床常规应用的停服甲状腺激素疗法（THW）；次要目的：观察SNA001在DTC患者术后清甲治疗中的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 292 ；
国内: 307 ；
2020-04-16
2021-09-06
否
1.签署知情同意时，年龄18-70岁（包括边界值），性别不限；
请登录查看1.预计生存时间<12个月者；2.不能良好地按照本临床试验方案规定进行访视，或接受相关检查，或治疗者；
3.对试验用药品（rhTSH或碘131）或其辅料过敏者；
4.诊断为未完全分化型甲状腺癌，或髓样癌，或恶性淋巴瘤者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200000
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