Immutep公司宣布，其一项关于eftilagimod alfa（一种针对MHC II的抗原呈递细胞激活剂）在转移性癌症患者中诱导淋巴细胞活化和生存结果影响的摘要已被选为2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示。该研究由英国UCL癌症学院的Martin Forster教授进行，展示了eftilagimod alfa在多个晚期癌症研究中与免疫激活标记相关联，这些标记与患者总生存率的改善有关。该摘要将在5月30日的ASCO年会免疫疗法专题中展示。Immutep是一家专注于癌症和自身免疫疾病免疫疗法的临床阶段生物技术公司，致力于利用其专业知识为患者提供创新的治疗选择。
澳大利亚生物技术公司Immutep宣布，其针对癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术产品eftilagimod alfa（efti）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗软组织肉瘤（STS）。这是一种罕见癌症，具有重大的未满足医疗需求。FDA的孤儿药指定计划旨在鼓励开发罕见疾病的疗法，这些疾病在美国影响的人数少于20万。ODD的好处可能包括监管支持、潜在的税收抵免、费用豁免以及在批准后的七年市场独占权。这一指定认可了efti在治疗STS中的潜在治疗相关性，得到了来自研究者发起的II期EFTISARC-NEO试验的鼓舞人心的临床数据的支持，该试验评估了efti与放疗和KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于可切除软组织肉瘤患者的辅助治疗。在38名可评估的患者中，该研究达到了其主要终点，显示出中位肿瘤透明化/纤维化率为51.5%，显著超过预先指定的35%的目标和历史基准的约15%。这些结果在多个肉瘤亚型中观察到，并得到了与efti的作用机制一致的免疫激活的转化数据支持，具有有利的安全性特征，且没有延误计划手术。Immutep的首席执行官Marc Voigt表示，他们对FDA承认efti对软组织肉瘤患者的潜力感到高兴。公司目前正在对III期TACTI-004试验的中断后的全面审查和分析，其结果将影响关于任何潜在未来efti临床试验的决定。基于EFTISARC-NEO试验的非常鼓舞人心的数据，FDA的指定为公司直接进入STS辅助治疗阶段的后期研究提供了可能。
澳大利亚生物技术公司Immutep Limited宣布，其研发的LAG-3激动剂抗体IMP761在治疗自身免疫疾病的临床试验中取得了积极进展。该试验是一项针对健康参与者的安慰剂对照、双盲首次人体I期研究。试验中，IMP761的单剂量递增部分成功完成了2.5和7 mg/kg的剂量水平，显示出持续的良好安全性和疗效数据。IMP761耐受性良好，没有出现治疗相关的副作用。此外，观察到IMP761具有剂量依赖性的免疫抑制作用，在2天、9天和23天对强异种抗原的三个T细胞介导的皮内反应显示出显著的、持久的抑制作用。Immutep的首席科学官Dr. Frédéric Triebel表示，IMP761在单次注射后显示出长期免疫抑制作用，与1至7 mg/kg的药代动力学/药效学关系已建立。该新型免疫疗法的显著免疫抑制水平以及其良好的安全性提供了概念验证数据，证明了其在沉默许多自身免疫疾病核心失调T细胞方面的潜力。由于目前疗效和安全性数据令人鼓舞，试验将按计划继续进行，预计在2026年上半年将提供更多更新，包括在主要医学会议上展示数据。
Immutep公司宣布，其TACTI-004（KEYNOTE-F91）III期临床试验在评估eftilagimod alfa（efti）与默克公司（Merck & Co., Inc.）的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化疗联合作为晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗方案方面取得显著进展。该试验已在全球范围内招募了289名患者（超过目标招募人数的38%），并且招募速度稳健。目前，已激活的临床试验点超过120个，27个国家已获得全面监管批准，包括美国。TACTI-004试验预计将在2026年第一季度进行无益性分析，并在2026年第三季度完成患者招募。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，公司对TACTI-004在全球范围内的强劲运营进展和招募速度感到非常满意。此外，efti在新兴市场的许可交易也增加了对这一关键试验的兴趣。
Immutep Limited与印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.达成一项战略合作和独家许可协议，涉及Immutep的创新免疫疗法Eftilagimod Alfa（efti）在全球北美、欧洲、日本和中国以外的所有国家的开发和商业化。根据协议，Immutep将获得2000万美元的预付款，并有权获得高达3.495亿美元的潜在监管发展和商业化里程碑付款，以及在这些市场上的销售提成。Efti是一种新型免疫疗法，旨在直接激活免疫系统以对抗癌症，目前正在进行包括晚期非小细胞肺癌在内的多种癌症的研究。Dr. Reddy’s将负责在许可市场供应产品，而Immutep将保留在北美、欧洲和日本等关键医药市场的产品权利。
Immutep公司宣布，其研发的免疫疗法Eftilagimod alfa（efti）与紫杉醇联合治疗在AIPAC-003临床试验中取得积极成果。该试验针对经多线治疗的转移性乳腺癌患者，结果显示，在30mg efti剂量下，与紫杉醇联合治疗可达到41.9%的客观缓解率和87.1%的疾病控制率。同时，该疗法在免疫激活方面也表现出显著效果，包括淋巴细胞计数和干扰素-γ等生物标志物的显著增加。该研究满足了美国FDA的Project Optimus要求，并确定了30mg efti为最佳生物剂量。
Immutep Limited，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的晚期免疫疗法公司，宣布已从法国政府获得258万8954欧元（约合456万7699澳元）的研发税收激励支付。这笔资金是根据法国政府的“研究税收抵免”（Crédit d’Impôt Recherche，CIR）方案提供的，该方案允许在欧盟进行研发活动的法国公司获得其合格支出的30%的补偿。Immutep通过其在法国的子公司Immutep S.A.S.符合CIR税收激励资格，因为其在该实验室进行了研发活动。这笔现金支付是针对2024年日历年在欧盟进行的合格研发活动产生的支出。Immutep还符合澳大利亚联邦政府研发税收激励计划中关于在澳大利亚进行的合格研发活动支出的现金退款资格。这些资金将用于支持eftilagimod alfa和IMP761的全球临床开发和计划。Immutep是一家开发针对癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司，致力于利用其专业知识为患者提供创新的治疗选择，并为股东创造最大价值。
Immutep Limited，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的晚期免疫疗法公司，发布了截至2025年9月30日的2025财年第一季度活动更新。公司的主要进展包括：EFTI在肿瘤学领域的发展，如TACTI-004（KEYNOTE-F91）III期临床试验在1期非小细胞肺癌（NSCLC）中继续进行，并正在全球范围内招募患者；头颈癌领域，TACTI-003（KEYNOTE-C34）B队列IIb期临床试验正在评估EFTI在PD-L1表达低于1的1期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的治疗潜力；软组织肉瘤领域，EFTISARC-NEO II期临床试验正在评估EFTI与放疗和KEYTRUDA联合使用的效果；乳腺癌领域，AIPAC-003 II/III期临床试验正在评估EFTI在转移性乳腺癌患者中的疗效。此外，公司还获得了四项新专利，并完成了管理层的一些变动。公司财务状况稳健，截至2025年9月30日，拥有约1.0985亿澳元的现金、现金等价物和定期存款，为2026财年结束前提供了预期的现金流。
Immutep公司宣布，其新型免疫疗法Efti与KEYTRUDA和化疗联合使用在一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）患者中取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。在所有PD-L1表达水平下，包括61.7%的ORR在低PD-L1或无PD-L1（TPS <50%）的患者中，这一结果显著高于历史对照的40.8%。Efti能够扩大对PD-1抑制剂的响应并增强其疗效，这对改变1L NSCLC的治疗模式具有重要意义。该研究结果在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示，并将在全球范围内进行更大规模的TACTI-004 Phase III临床试验。
Immutep Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对Eftilagimod alfa（Efti）的优化生物剂量达成一致，即30mg为最佳生物剂量。这一决定对Immutep的Efti肿瘤项目具有战略意义，并且是向未来生物制品许可申请（BLA）提交迈出的重要一步。Efti是一种新型免疫疗法，能够通过MHC II通路直接激活抗原呈递细胞（APCs），如树突状细胞和单核细胞，以对抗癌症。目前，Efti正在进行的全球TACTI-004（KEYNOTE-F91）III期临床试验中，评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的应用。随着Project Optimus项目的完成，这项注册研究正在美国开启临床试验点。
Immutep公司宣布，其TACTI-004（KEYNOTE-F91）3期临床试验已招募并随机分配了超过170名患者，达到进行无效性分析的重要里程碑。该试验评估eftilagimod alfa（efti）与默克公司（Merck & Co., Inc.）的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化疗联合作为晚期或转移性非小细胞肺癌（1L NSCLC）的一线治疗方案。目前，全球已有24个国家的100多个临床试验点已激活并开放招募。无效性分析预计将在2026年第一季度完成。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，他们对关键性3期临床试验的招募速度感到非常满意，该试验有望改变非小细胞肺癌的治疗格局。TACTI-004试验基于之前两个研究TACTI-002和INSIGHT-003的积极疗效和安全性结果，这两个研究测试了efti与KEYTRUDA在1L NSCLC中的联合使用。
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