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广州来恩生物医药有限公司

  • 开业
  • B轮
公司全称：广州来恩生物医药有限公司
国家/地区：中国/广东
类型：新型免疫疗法研发商
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公司介绍：
广州来恩生物医药有限公司是一家致力于新型免疫疗法研究与商业化的生物制药公司。公司专注于利用人体自身免疫系统治疗病毒相关癌症和病毒感染。其中自主研发的T细胞免疫疗法可定向攻击癌细胞或病毒感染细胞，达到治疗癌症和病毒感染目的。目前该项目处于临床研究阶段。

基本信息

成立时间：

2016-03-29

员工人数：

15~50人

联系电话：

020-89851584

地址：

广州市黄埔区中新智慧一街5号806房807房808房

荣誉：
科技型中小企业
企业画像
行业领域：
应用技术：

工商信息

法定代表人：

PENG XIAOMING

经营状态:

在业

成立日期:

2016-03-30

统一社会信用代码:

91440116MA59C8079D

组织机构代码:

MA59C8079

工商注册号:

440108400016806

纳税人识别号:

91440116MA59C8079D

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-03-30至2066-03-29

行业:

医药制造业

登记机关:

广州市黄埔区市场监督管理局

经营范围:

生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）;技术进出口;化学药品制剂制造;生物药品制造;

主营业务:

——

注册地址:

广州中新广州知识城腾飞园腾飞一街2号7层721-722室

企业动态

慢性乙肝适应症获批IND，来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
2025-09-15 00:00:00
近日，来恩生物宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。这是全球首个获得FDA批准用于慢性乙型肝炎治疗的TCR-T细胞疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。LioCyx-M004通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒感染肝细胞的能力。该疗法此前已获得FDA批准用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌，并展现出良好的安全性。来恩生物表示，此次获批开展慢性乙型肝炎治疗临床试验，标志着公司平台技术实现了从肿瘤治疗领域向病毒感染治疗领域的战略性拓展。
博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可
2024-11-14 13:45:00
广州来恩生物医药有限公司的mRNA TCR-T细胞疗法新药GZL-016注射液获得国家药品监督管理局默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌，标志着TCR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域的重要突破。该疗法通过mRNA编码T细胞受体，靶向乙肝病毒表面抗原，提高治疗的安全性和可及性。来恩生物与博腾生物合作，博腾生物为其提供药学研究服务，确保项目质量与周期。GZL-016注射液是全球首款针对乙肝病毒表面抗原的TCR-T细胞治疗产品，已获得美国FDA批准的全球第一个1b/2期IND临床试验批件和快速通道认定。来恩生物专注于TCR疗法的开发和商业化，博腾生物则提供端到端药物研发服务，助力药物研发与上市进程。
【首发】来恩生物宣布完成超3亿元B2轮融资，全球领跑mRNA编码的TCR-T细胞治疗实体瘤
2023-06-27 08:00:00
来恩生物完成超3亿元B2轮融资，由广州产投领投集团、广州高新区集团直属企业国聚创投与石药纳德基金共同完成，资金将用于临床试验推进、GMP细胞车间建设及研发管线拓展。来恩生物获得FDA批准的国际多中心Ib/II期IND临床批件，是全球首个利用TCR-T细胞治疗乙肝相关肝细胞癌的临床试验。公司首款产品为HBV特异性TCR-T细胞疗法，已展现出良好的安全性和显著疗效。来恩生物已建立TCR发现平台与mRNA技术平台，拓展产品管线，布局自体细胞疗法到现货型疗法产品，提高患者可及性。公司首席执行官彭晓明博士表示，融资将助力公司快速稳步推进产品管线，依托中新合作平台大力发展科技创新，携手广州产投集团、广州高新区集团及石药集团在新加坡和大湾区构筑国际生物科技生态圈。
来恩生物获得FDA快速通道认定：应用HBV特异性TCR-T治疗肝细胞癌
2021-12-23 09:00:00
来恩生物宣布其创新产品LioCyx-M004获得美国FDA快速通道认定，该产品是全球首个利用mRNA电转技术靶向乙肝表面抗原的TCR-T细胞疗法，用于治疗乙肝相关肝细胞癌。这一认定将加速产品审批进程，并认可了其在临床试验中展现的良好疗效和患者生存期提升。LioCyx-M004已在早期研究中显示出良好的安全性和疗效，并已获得FDA的IND批件，开展国际多中心临床研究。这一疗法针对乙肝相关肝细胞癌这一未满足临床需求的领域，有望为患者带来新的治疗选择。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

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CDE企业名称
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承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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首次公示
信息日期
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上市信息

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持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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价格(元)
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网页链接
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企业
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规格
剂型
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过评时间
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