Nualtis与OrthoNu达成战略合作伙伴关系，共同开发口腔薄膜正畸和牙科产品，旨在拓展OTC市场。Nualtis将利用其专有技术平台与OrthoNu的专利技术结合，开发多样化的产品，包括膳食补充剂和符合FDA OTC标准的配方。此次合作标志着Nualtis在OTC口腔护理领域的重大进展，旨在满足患者不断变化的口腔健康需求。
| Source: IntelGenx Technologies Corp.MONTRAL, Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Technologies Corp. (the Company or IntelGenx), a leading drug delivery company focused on the development and manufacturing of pharmaceutical films, announces that the Company and its subsidiary IntelGenx Corp. (IGX and, together with the Company, the IGX Entities) have obtained on September 30, 2024 an approval and vesting order (the Approval and Vesting Order) from the Superior Court of Qubec (Commercial Division) (the Court) issued in connection with the previously announced proceedings instituted pursuant to the Companies Creditors Arrangement Act (the CCAA).The Approval and Vesting Order approved the previously announced transactions (collectively, the Transaction) contemplated in the sale proposal from atai Life Sciences AG (atai), as well as the implementation of a reorganization of the IGX Entities that involves: (a) the incorporation of two new entities (Residual IGX and New ParentCo) to ultimately hold certain excluded liabilities of IGX and certain excluded assets, and (b) the exchange of the shares of IGX, on a one-for-one basis, for common shares of New ParentCo.
IntelGenx公司成功完成了针对阿尔茨海默病（AD）的BUENA研究，这是一项旨在探讨不同剂量孟鲁司特（MTK）对AD成人认知改善程度的研究，并评估该药物的安全性和耐受性。研究纳入了59名轻度至中度AD成人，其中52人完成了26周的治疗，包括标准护理的胆碱酯酶抑制剂和孟鲁司特口腔薄膜（每日10mg或每日两次30mg）或胆碱酯酶抑制剂和安慰剂。初步分析结果显示，接受至少80%每日两次30mg剂量MTK的AD成人，与安慰剂组相比，认知功能有统计学意义的改善。IntelGenx的合作伙伴、奥地利萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医学大学分子再生医学研究所所长Ludwig Aigner教授对研究结果表示满意，认为这为MTK口腔薄膜作为AD患者的治疗选择提供了初步的人体证据。此外，GlobalData报告称，预计到2030年，AD市场将达到137亿美元，年复合增长率为20.0%。
IntelGenx公司宣布，瑞典药品管理局、瑞典伦理审查机构和区域生物银行中心已批准其Montelukast VersaFilm®用于治疗帕金森病的临床试验。该研究旨在评估口服高剂量Montelukast对早期至中度帕金森病进展的疗效，预计将在2024年第一季度开始招募患者，为期约24至30个月。该研究由瑞典卡罗琳斯卡大学医院和3所其他瑞典大学附属机构进行，由Per Svenningsson博士担任主要研究员，并得到瑞典研究委员会的2000万美元资助。
IntelGenx公司宣布其RIZAFILM® VersaFilm® 505(b)(2)新药申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗急性偏头痛。RIZAFILM®是雷扎替坦苯甲酸盐的专利口服薄膜制剂，雷扎替坦苯甲酸盐是默克公司Maxalt®的活性成分。全球偏头痛药物市场在2021年价值近30亿美元，预计到2030年将达到近110亿美元，年复合增长率为15.6%。IntelGenx于2018年12月与Gensco® Pharma签订独家商业化协议，并有权根据RIZAFILM®的净利润获得版税支付，并在达到某些监管和商业里程碑时获得预定的支付。IntelGenx总裁兼首席财务官安德烈·戈丁表示，他们期待与Gensco合作，将这种创新的偏头痛治疗方案带给寻求方便给药和快速缓解疼痛的患者。
IntelGenx公司与瑞典卡罗琳斯卡学院的Per Svenningsson博士合作，计划进行一项针对帕金森病治疗的Montelukast VersaFilm®的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。Svenningsson博士将担任该研究的负责人，并得到瑞典研究委员会提供的2000万美元资助。IntelGenx将提供研究用药物，并在研究结束后保留知识产权。该研究预计于2023年第三季度开始。Montelukast是一种CysLT1拮抗剂，具有降低神经炎症的潜力，可能对帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病有治疗作用。IntelGenx正在开发Montelukast VersaFilm®作为治疗神经退行性疾病的药物，其VersaFilm®技术适用于特殊需求的患者群体，具有许多优势。
诺华将在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）和美国血液学会（ASH）年会上展示其在乳腺癌和血液病学领域的最新进展。会议将展示超过130篇摘要，包括诺华赞助的试验和研究者发起的试验，使用诺华化合物。诺华继续在癌症和非恶性血液病学领域领导创新，分享关于Kisqali在侵袭性转移性乳腺癌、Scemblix和YTB323在致命血液癌症以及iptacopan在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）中的新临床相关和患者关注数据。这些数据强调了诺华有希望的药物研发管线。
Anavex Life Sciences Corp.宣布将在CTAD Congress 2022会议上公布其口服ANAVEX®2-73（blarcamesine）治疗早期阿尔茨海默病的Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004临床试验数据，并将研究结果发表在同行评审的医学期刊上。ANAVEX®2-73是一种口服的小分子sigma-1受体激活剂，有望恢复神经细胞稳态和促进神经可塑性。在完成更大规模的Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004研究之前，ANAVEX®2-73已成功完成帕金森病痴呆和阿尔茨海默病的Phase 2临床试验，以及成人雷特综合症的Phase 2和Phase 3临床试验。阿尔茨海默病是导致痴呆的最常见原因，也是65岁以上成年人死亡的主要原因之一。2020年，治疗阿尔茨海默病的总医疗保健成本估计为3050亿美元，预计随着人口老龄化，这一数字将增加到超过1万亿美元。Anavex Life Sciences Corp.是一家致力于开发治疗神经退行性和神经发育性疾病的创新疗法的生物制药公司，其领先候选药物ANAVEX®2-73在阿尔茨海默病、帕金森病、雷特综合症和其他中枢神经系统疾病的治疗中显示出潜力。
IntelGenx公司宣布，其Montelukast VersaFilm® Phase 2a临床试验中，针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的患者招募已达到一半。该试验目前包括六个临床研究站点，未来一个月可能增加两个站点，预计总共招募约70名患者。公司CEO Horst Zerbe表示，他们对患者加入试验的速度感到鼓舞，并致力于进一步提高招募速度，预计将在2022年底前完成招募。Montelukast VersaFilm®是一种利用IntelGenx的VersaFilm®技术重新配方的口服薄膜产品，旨在治疗神经退行性疾病。在Phase 1研究中，IntelGenx证明了Montelukast口服薄膜在健康受试者中安全且耐受性良好，减少了首过效应，与常规Montelukast片剂相比，生物利用度提高了52%，显示了通过薄膜递送Montelukast的优势。IntelGenx是一家专注于药物递送的公司，致力于开发和生产药物薄膜，其产品管线旨在满足未满足的医疗需求。
IntelGenx公司宣布，在经过超过一年的COVID相关中断后，其针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的Montelukast VersaFilm®药物的Phase 2a临床试验已重新开始给药。公司CEO Horst Zerbe表示，这是该新型药物再利用项目的重要里程碑，期待BUENA试验产生有价值的数据，以更全面地了解Montelukast VersaFilm®在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、可行性、耐受性和疗效。IntelGenx是一家专注于药物递送的公司，致力于开发制药薄膜，其产品管线旨在满足未满足的医疗需求。
IntelGenx公司宣布，在加拿大卫生部门（HC）发出无异议函（NOL）后，将恢复Montelukast VersaFilm® Phase 2a（BUENA）临床试验的患者筛选工作。该试验旨在评估Montelukast作为治疗轻度至中度阿尔茨海默病的潜力。由于COVID-19疫情风险，试验曾在2020年第二季度暂停招募。IntelGenx表示，由于2021年第三季度完成的可转换债券发行提供了必要的资金，公司计划尽快恢复患者筛选。Montelukast是一种用于治疗哮喘和季节性过敏性鼻炎的药物，IntelGenx正在将其重新配方为口服薄膜产品，以治疗神经退行性疾病。该公司的VersaFilm®技术特别适合特殊需求的患者群体，Montelukast VersaFilm®产品在阿尔茨海默病患者中具有许多优势，包括避免首过效应、易于给药、提高API生物利用度、降低剂量和毒性、更好的接受度和改善的依从性。
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