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核药大额交易密集落地:博锐创合9亿美元RLT资产出海诺华,Telix以16.5亿美元收购ITM补全核素管线

摩熵医药
1小时前
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核药 苏州博锐创合医药有限公司 诺华 ITM 放射性配体疗法

两天内,核药领域连续落地两笔大额交易。

9月22日,苏州博锐创合医药有限公司宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法(RLT)资产达成全球独家许可协议,交易总额最高可达9亿美元。

仅在前一天,9月21日,Telix Pharmaceuticals宣布与ITM Isotope Technologies Munich(ITM)达成合并协议,前期交易对价达16.5亿美元,另有最高7亿美元的或有对价。

一笔是16.5亿美元并购,一笔是最高9亿美元授权。连续两笔大额交易,也让核药市场热度持续升温。

一、9亿美元,国产核药授权诺华

9月22日,苏州博锐创合医药有限公司宣布,与诺华就一项临床前放射性配体疗法资产达成全球独家许可协议

根据协议,博锐创合最高可获得9亿美元交易付款,包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款;此外,公司还将获得该资产未来全球净销售额的特许权使用费。

此次交易涉及的具体靶点、候选药物名称等暂未披露。

博锐创合主要聚焦肿瘤精准诊断与治疗,研发方向包括放射性配体疗法,公司已布局药物发现、放射化学、CMC及临床开发等环节。

此次合作中,诺华获得该临床前RLT资产的全球独家许可权,博锐创合则可获得首付款、里程碑付款以及未来销售提成。

对于诺华而言,此次合作进一步补充了其RLT产品组合;对于博锐创合而言,这款仍处于临床前阶段的创新资产将借助诺华的全球研发和商业化能力推进后续开发。

二、16.5亿美元,Telix拿下ITM

9月21日,Telix Pharmaceuticals与ITM Isotope Technologies Munich宣布达成合并协议。

根据协议,Telix将以16.5亿美元前期对价收购ITM全部股份,交易以无现金、无债务为基础计算;此外,围绕ITM-11未来的监管批准及销售里程碑,Telix还将支付最高7亿美元的或有对价。

交易完成后,Telix股东预计持有合并后公司约76.3%的股份,ITM股东持有约23.7%。交易仍需经过Telix股东及相关监管审批,预计于2026财年末前完成。

Telix是一家垂直整合的放射性药物公司,业务覆盖放射性药物研发、生产及商业化。

ITM Isotope成立于2004年,主要从事治疗性放射性同位素供应和放射性药物开发,可生产供应镥-177(¹⁷⁷Lu)、锕-225(²²⁵Ac)和铽-161(¹⁶¹Tb)等核素。其治疗性核药产品ITM-11(¹⁷⁷Lu-edotreotide)已向美国申报上市。

ITM-11采用无载体¹⁷⁷Lu与生长抑素类似物偶联,可与肿瘤细胞表面高表达的生长抑素受体(SSTR)结合,从而靶向杀伤胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。

与常用的有载体¹⁷⁷Lu相比,无载体¹⁷⁷Lu具有更高的比活度和纯度,生产过程中长半衰期杂质较少,放射性污染也相对较低。

III期COMPETE研究显示,在GEP-NETs患者中,ITM-11组中位PFS为23.9个月,依维莫司组为14.1个月(HR=0.67,P=0.022);两组中位OS分别为63.4个月和58.7个月(HR=0.78,P=0.21)。

根据合并协议,Telix将以16.5亿美元的前期对价收购ITM全部股份,交易预计以无现金、无债务方式完成。此外,当ITM-11达到约定的监管批准及销售里程碑后,Telix还将支付最高7亿美元的或有对价

交易完成后,Telix现有股东预计持有合并后公司约76.3%的股份,ITM股东预计持有约23.7%

三、结语

16.5亿美元收购ITM,到最高9亿美元牵手诺华,两天内两笔大额交易接连落地。一边是并购同位素供应能力和后期RLT产品,一边是通过授权推进临床前RLT资产开发。

连续的大额交易落地,也让近期本就活跃的核药市场再添一把火。

扩展阅读:核药RDC赛道火热:诺华领跑,远大医药增速140%!国内20+款在研...

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