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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第30号

甘精胰岛素万邦德制药集团有限公司 b型流感嗜血杆菌结合疫苗北京民海生物科技有限公司海南倍特药业有限公司

发布日期

2014-10-23

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第50号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-10-23

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第30号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第50号

2014年10月23日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津天安药业股份有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第30号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140378	天津天安药业股份有限公司	湖北省襄阳市汉江北路99号	大容量注射剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140379	中山大学达安基因股份有限公司	广州市高新技术产业开发区香山路19号	体外诊断试剂[乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒　　人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法)]	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140380	甘李药业股份有限公司	北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号	重组甘精胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140381	国药集团国瑞药业有限公司	安徽省淮南市朝阳东路（淮南市经济技术开发区）	冻干粉针剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140382	康普药业股份有限公司	湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140383	大连珍奥药业股份有限公司	大连金州新区先进装备制造业园区金七路7号	冻干粉针剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140384	浙江万邦药业股份有限公司	浙江省温岭市城东街道百丈北路28号	大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140385	湖南正清制药集团股份有限公司	湖南怀化工业园区财富路7号	小容量注射剂(含非最终灭菌)	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140386	上海新亚药业高邮有限公司	高邮市长兴路12号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140387	四川省长征药业股份有限公司	四川省乐山市市中区兴业路1516号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140388	北京民海生物科技有限公司	北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路1号	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预灌封）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140389	北京东方协和医药生物技术有限公司	北京市北京经济技术开发区中和街17号	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140390	山西中宝曙光药业有限公司	山西省晋中市祁县康乐街1号	小容量注射剂（非最终灭菌）、粉针剂(青霉素类)	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140391	广东环球制药有限公司	广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号	冻干粉针剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140392	长春博德生物技术有限责任公司	长春市前进大街3255号	体外诊断试剂[抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体)]	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140393	上海北杰集团关东药业有限公司	吉林省蛟河市河南街28号	小容量注射剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140394	河南科伦药业有限公司	河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段	大容量注射剂[（直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋）A线、B线、C线]	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140395	成都利尔药业有限公司	都江堰市蒲阳镇堰华路631号	小容量注射剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140396	宁波君安药业科技有限公司	宁波市北仑区义成路28号	放射性药品（体内植入剂碘[125I]）密封籽源	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140397	哈尔滨三联药业股份有限公司	哈尔滨利民开发区北京路	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140398	海南利能康泰制药有限公司	海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140399	海南新世通制药有限公司	海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局
CN20140400	海南合瑞制药股份有限公司	海口国家高新区药谷工业园二期内	小容量注射剂（四车间）	2014年10月23日	2019年10月22日	国家食品药品监督管理总局