发布日期

2005-07-18

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第75号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-07-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第75号

2005年7月18日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京四环医药科技股份有限公司等63家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年7月19日至2005年7月28日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第75号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京四环医药科技股份有限公司	片剂、软膏剂、溶液剂（外用）	北京市药品监督管理局	2005年06月28日至2005年06月30日	丛骆骆　姚胜林　王锋
修正药业集团北京修正制药有限公司	口服溶液剂	北京市药品监督管理局	2005年06月29日至2005年06月30日	屈浩鹏　佟家麟　张娟
北京汉典制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	北京市药品监督管理局	2005年07月05日至2005年07月06日	屈浩鹏　王锋　纪晔
山西太行药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2005年06月19日至2005年06月20日	张朔生　施怀生　宋桂花
白城市多邦药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、散剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月11日	刘艳群　王云海　蔡倩
吉林省银河制药厂	胶囊剂（头孢菌素类）	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月15日	刘艳群　王云海　蔡倩
长春英联生物技术有限公司	原料药（洛索洛芬钠）	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月12日至2005年06月13日	刘艳群　王云海　蔡倩
连云港利丰医用氧产品有限公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月28日	李明先　陈伟　孔宪陵
上海协和氨基酸有限公司	原料药（丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸）	上海市食品药品监督管理局	2005年06月28日至2005年06月30日	柳涛　胡建国　李家铃
上海三维制药有限公司	原料药（多西他赛）	上海市食品药品监督管理局	2005年06月28日至2005年06月29日	颛孙燕　王乐菲　杨军
上海天伟生物制药有限公司	原料药（绒促性素、尿促性素）	上海市食品药品监督管理局	2005年07月05日至2005年07月06日	柳涛　潘祥福　秋文毅
上海绿谷制药有限公司	片剂	上海市食品药品监督管理局	2005年07月05日至2005年07月06日	张华　胡骏　申健民
吉林省力胜制药有限公司	合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂（激素类）、含漱剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月16日至2005年06月18日	刘艳群　王云海　蔡倩
浙江康裕制药有限公司	原料药（盐酸洛美利嗪）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月28日	王海燕　张伟东　林小适
浙江万邦药业有限公司	原料药（甲硝唑、石杉碱甲、盐酸奈福泮、盐酸溴己新、盐酸去氯羟嗪、盐酸氯丙那林、诺氟沙星、氯氮平、硝苯地平、联苯双酯、丁溴东莨菪碱、西咪替丁、舒必利、盐酸氯丙嗪、枸橼酸钙）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年07月01日	邵水娟　袁丽丽　吕青梅
浙江台州海神制药有限公司	原料药（碘海醇）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月20日至2005年06月21日	沈黎新　扬国栋　翁晓明
浙江司太立制药有限公司	原料药（盐酸左氧氟沙星）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月19日	沈黎新　扬国栋　张海军
浙江海力生制药有限公司	软胶囊剂、滴剂（胶囊型）、片剂、散剂、原料药（盐酸左西替利嗪）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月29日	范志军　沈忠华　邱红珏
浙江杭康海洋生物药业有限公司	原料药（泛酸钠）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月24日	叶兴福　袁丽丽　吕青
浙江康裕生物制药有限公司	原料药（洛伐他汀）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年06月30日	王海燕　张伟东　林小适
安庆市永生制药有限公司	酊剂（外用）、溶液剂（外用）	安徽省食品药品监督管理局	2005年07月03日至2005年07月04日	张文杨　蒋岩松　汪寒林
铜陵和氏制药有限责任公司	软膏剂（含激素类）	安徽省食品药品监督管理局	2005年07月04日至2005年07月05日	周鹏程　周引娣　肖　华
铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂	医用氧（气态）	安徽省食品药品监督管理局	2005年07月06日至2005年07月07日	周鹏程　周引娣　肖　华
安徽省天康药业有限公司	滴丸剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年07月07日至2005年07月08日	李　涛　张永玲　李　松
六安华源制药有限公司	原料药（利福昔明、液状甘油磷酸钠）	安徽省食品药品监督管理局	2005年07月13日至2005年07月14日	洪向东　涂旭光　储德全
昆明源瑞制药有限公司	溶液剂、栓剂、原料药（聚甲酚磺醛）	云南省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月01日	业应楷　杨国才　陈祖芬
武汉维奥制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂	湖北省食品药品监督管理局	2005年07月01日至2005年07月02日	李亚武　梅旭辉　姚茂斌
湖北天济中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制）	湖北省食品药品监督管理局	2005年07月03日至2005年07月04日	李亚武　梅旭辉　姚茂斌
广西浦北制药厂	原料药（三磷酸腺苷二钠）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月01日	曾华林　廖新麟　吴又平
广西那坡制药有限责任公司	原料药（左旋多巴）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	文东旭　覃忠于　何建川
湖南邵阳山秀医药化工有限公司	搽剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月01日	唐有元　盛义朝　韩云
湖南九汇现代中药有限公司	片剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	唐有元　盛义朝　韩云
新乡市新辉药业有限公司	颗粒剂、口服液、糖浆剂	河南省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	李国君　程相林　张和平
河南竹林众生制药股份有限公司	合剂、口服液	河南省食品药品监督管理局	2005年06月20日至2005年06月23日	张伟东　李学鑫　丰世勤
开封市河大制药厂	片剂、丸剂	河南省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年06月30日	苗泉清　仝玉玲　侯卫淮
珠海保税区丽珠合成制药有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟）	广东省食品药品监督管理局	2005年06月28日至2005年06月30日	黄伟坚　龚越强　谢金成
广州明兴制药有限公司	颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月28日	丁德海　茹江武　何永坚
广东康美药业股份有限公司	原料药（盐酸丙哌维林）	广东省食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	余卫洁　刘昆　林盛文
广东博洲药业有限公司	原料药（头孢匹胺、头孢特仑新戊酯）、无菌原料药（头孢米诺钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月28日至2005年04月30日	余卫洁　孙艳燕　廖景辉
吉林省广春药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月03日	屈浩鹏　余彩仙　王国强
北京华靳制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年06月24日至2005年06月26日	唐宝中　陆敏仪　李天杨
烟台北方制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月23日至2005年04月25日	朴晋华　刘露　袁力勇
哈尔滨三联药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（针剂二工段）	国家食品药品监督管理局	2005年03月15日至2005年03月17日	戴山卫　史晓燕　岳勇
雅安三九药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月15日	邓剑雄　陈魁　毕元
修正药业集团长春高新制药有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年03月29日至2005年03月31日	钟光德　李平　周仰青
吉林济邦药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月14日	卢君强　冉大强　章力生
中山海济医药生物工程有限公司	注射用重组人生长激素（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2005年05月18日至2005年05月20日	李亚武　张翊　鞠晓明
希百寿药业有限公司	抗乙肝胎盘转移因子注射液，冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月26日至2005年05月28日	李亚武　张翊　鞠晓明
重庆泰平药业有限公司	酪酸梭菌活菌胶囊（胶囊剂）	国家食品药品监督管理局	2005年05月20日至2005年05月21日	张培　董英　曾明
中国大冢制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、滴眼剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月17日	唐宝中　李天杨　陆敏仪
四川升和制药有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤药），大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月17日至2005年06月19日	邓剑雄　陈魁　毕元
德州德药制药有限公司	大容量注射剂，冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月20日	王庆伟　李文　赵通儒
北京四环医药科技股份有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤类）	国家食品药品监督管理局	2005年06月17日至2005年06月19日	唐宝中　陆敏仪　李天杨
河北瑞生药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月16日	李二林　刘雪岚　陈平
广西南宁百会药业集团有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月20日	李二林　刘雪岚　陈平
成都地奥九泓制药厂	口服溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人红细胞生成素、重组人白介素-11（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2005年06月19日至2005年06月21日	丁杰　白东亭　马东光
成都诺迪康生物制药有限公司	冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽	国家食品药品监督管理局	2005年06月16日至2005年06月18日	丁杰　白东亭　马东光
甘李药业有限公司	重组甘精胰岛素注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月25日	张培培　毕军　刘磊
深圳新鹏生物工程有限公司	重组人促红素生成素注射液（CHO细胞）	国家食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月25日	丁杰　袁力勇　马东光
江西博雅生物制药股份有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月27日	白坚石　赵利　张晓松
北京联合伟华药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月29日	唐宝中　陆敏仪　李天杨
北京万泰生物药业有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月22日	毕军　祁自柏　刘磊
浙江京新药业股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月25日	黄坤斌　胡荣敏　张岩
北京恩泽嘉事制药有限公司	冻干粉针剂、滴眼剂、原料药（酒石酸溴莫尼定）	国家食品药品监督管理局	2005年06月20日至2005年06月23日	唐宝中　陆敏仪　李天杨