CTR20202668
进行中（尚未招募）
治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C
治疗用生物制品
治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C
2021-01-26
企业选择不公示
/
HIV-1感染者的免疫治疗（免疫重建）
治疗性艾滋病疫苗LFnp24BC的II期临床试验：免疫重建不良研究
探索治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C（LFnp24B.C） 与ART联合治疗HIV-1感染者的有效性和安全性 多中心II期临床试验：LFnp24B.C 在免疫重建不良中国 HIV-1 感染者中安全性和有效性研究
570312
主要研究目的：评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗对 HIV-1 感染者免疫重建能力（CD4+ T细胞提升）的影响； 次要研究目的： 1) 评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗在 HIV-1 感染者中的安全性和免疫原性； 2）评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗对 HIV-1 感染者病毒储存库的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.ART≥12 个月的 HIV-1 感染者，ART 开始时 CD4+T 细胞计数 >200 cells/μL；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期或在接受研究治疗前 7 天内妊娠试验阳性的育龄期妇女；
2.入选前 5 年内曾参与任何 HIV 疫苗临床试验，接受过任何与 HIV 相关的免疫原 或遗传物质者；
3.入选前 30 日内接种过任何减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、抗过敏免疫原 治疗或任何其它试验性药物或细胞治疗者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院;南宁市第四人民医院
310003;530023
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