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【ChiCTR2600135906】即时消息传递的体育活动指导和训练干预肺癌幸存者癌症相关认知障碍的有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2600135906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

即时消息传递的体育活动指导和训练干预肺癌幸存者癌症相关认知障碍的有效性

试验专业题目

即时消息传递的体育活动电子指导和训练(IMPACT)干预肺癌幸存者癌症相关认知障碍的有效性:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 目的:探讨即时信息传递体育活动电子指导和训练(IMPACT)干预对改善肺癌幸存者客观认知表现的效果,并与自我管理组比较。评估 IMPACT 干预在以下方面的有效性:(i) 感知认知抱怨;(ii)身体活动水平,包括活动分钟数和每日步数;(iii)疲劳,焦虑,抑郁和(iv)生活质量。目的:探讨体育活动水平是否介导 IMPACT 干预对客观认知表现和感知认知抱怨的影响。探讨患者对 IMPACT 干预的体验及主观评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列将使用在线计算机程序按随机化比例(1:1)生成。将使用不同块大小(4、8和12块)的块随机化。在参与者签署同意书后,独立于干预实施的研究助理将对参与者进行招募、基线和结果评估。

盲法

参与数据分析的结果评估者和统计学家将对分组分配不知情。

试验项目经费来源

早期职业计划,2026/27,研究资助局

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁; 2. 诊断为I-III期非转移性NSCLC; 3. 在基线评估前6个月至5年完成了具有治愈目的的初级治疗(手术、化疗和/或放疗),无复发或其他癌症的发生; 4. 经HK-MoCA 5-Min方案诊断为轻度认知障碍(≤7个年龄和教育校正百分位分值); 5. 不符合运动指南建议(定义为每周< 150分钟的中度至剧烈运动[MVPA]),由自我报告的国际体育活动问卷-短表格(IPAQ-SF)测量。;

排除标准

1. 不能阅读或理解粤语口语的; 2. 东部肿瘤合作组(ECOG)绩效状态≥2; 3. 无法使用手机短信应用程序(如WhatsApp)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学

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研究负责人邮编

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