ChiCTR2400087612
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2024-07-31
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失眠
以护士为主导的基于微信的失眠认知行为疗法对孕妇的影响:一项随机对照试验方案
以护士为主导的基于微信的失眠认知行为疗法对孕妇的影响:一项随机对照试验方案
① 制定以护士为主导的基于微信的 CBT-I 孕妇失眠的干预方案。 ② 评估以护士主导的基于微信的 CBT-I 对孕妇失眠症状、睡眠参数、睡眠相关心理和行为的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
参与者将按 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。为实现均衡随机化,将根据孕期进行分层随机化。由一名不参与招募、干预实施和结果评估的研究助理使用Sealed Envelope生成随机序列。
由于干预的性质,对干预者和参与者实施盲法是不可行的。由于研究的所有结果都将由参与者自我报告,因此结果评估者(参与者本人)也未采用盲法。
自费
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2024-08-05
2026-12-31
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① 34周岁>年龄≥18周岁; ② 单胎妊娠; ③ 孕周14-30+6周; ④ 存在失眠症状(失眠严重程度指数ISI≥ 8 分); ⑤ 会说和阅读中文; ⑥ 能够经常访问微信应用程序;
请登录查看① 目前服用安眠药或其他影响睡眠的药物; ② 在怀孕期间曾跨越时区飞行或上夜班; ③ 在怀孕期间患有未得到很好控制的慢性疾病(如高血压、心脏病、肺病、糖尿病、肾病和自身免疫性疾病)或精神疾病; ④ 被诊断患有不宁腿/不安腿综合征及阻塞性睡眠呼吸暂停; ⑤ 正在或曾经接受过 CBT-I 治疗;
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