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【ChiCTR2600136093】先天性心脏病婴儿术后喂养不耐受现状及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病;喂养不耐受

试验通俗题目

先天性心脏病婴儿术后喂养不耐受现状及影响因素研究

试验专业题目

先天性心脏病婴儿术后喂养不耐受现状及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:描述先天性心脏病婴儿术后喂养不耐受的发生率、临床表现特征及持续时间;评估其术后营养达标情况与关键临床结局。;次要目的:探讨影响先天性心脏病婴儿术后发生喂养不耐受的多维度因素,包括患儿基线特征、疾病与手术复杂性、围手术期治疗及营养喂养护理实践等;分析喂养不耐受对患儿临床预后的影响。;最终目的:为构建先天性心脏病婴儿术后喂养不耐受风险预测模型提供关键变量依据,并为临床早期识别高危患儿、制定预见性护理策略及优化营养管理方案提供实证支持,以期最终改善患儿临床结局

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

385

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经超声诊断,确诊为先天性心脏病; 2.接受心脏外科手术治疗; 3.手术年龄 < 1岁; 4.术后启动肠内营养; 5.病历资料完整;;

排除标准

(1)合并严重影响消化吸收功能的先天性疾病(如坏死性小肠结肠炎病史、先天性肠梗阻等);(2)术前即存在明确且严重的喂养困难或喂养不耐受;(3)术后 72 小时内死亡或放弃治疗自动出院;(4)病历资料严重缺失,无法获取关键变量信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

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