【ChiCTR2600130493】“社交优化促进心衰互动学习”（SOCIAL_HF）对改善社会衰弱的效果：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130493

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

“社交优化促进心衰互动学习”（SOCIAL_HF）对改善社会衰弱的效果：一项随机对照试验

试验专业题目

“社交优化促进心衰互动学习”（SOCIAL_HF）对改善社会衰弱的效果：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将包含两部分：一项可行性研究和一项完整的随机对照试验（RCT）。 1. 可行性研究旨在：（1）. 开发“社交优化聊天互动学习心衰计划”（SOCIAL_HF），以缓解老年心力衰竭患者的社交脆弱性。（2）. 评估该计划的可行性，重点关注研究设计、方法和干预措施的实用性，以及参与者招募的能力。（3）. 通过探讨参与者对SOCIAL_HF干预措施的意愿、体验及实际可行性的看法，评估其可接受性，从而确定可改进之处以优化干预方案。（4）. 收集关于社交脆弱性、感知社会支持、社会参与和自我护理的初步数据，为未来更大规模研究中的样本量计算提供依据。 2. 更大规模的随机对照试验（RCT）旨在：（1）. 评估优化后的SOCIAL_HF计划对主要结局指标（社交脆弱性）及次要结局指标（感知社会支持、社会参与和自我护理）的即时效果。（2）. 通过评估干预后三个月时社交脆弱性、感知社会支持、社会参与和自我护理的改善是否得以维持，分析该干预措施的长期效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由一名不参与受试者招募工作的独立研究助理采用区组随机化方法（区组长度设为4、6或8）生成，以确保组间人数均衡。该研究助理将使用计算机随机化程序生成分组标识，并将其打印在2cm×2cm的标准纸张上。随后，这些分组标识将按顺序装入不透明密封信封中，以确保分配过程的随机性和保密性。

盲法

结果测量者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

104

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 60岁及以上； 2. 居住于社区； 3. 根据弗雷明汉心力衰竭诊断标准明确诊断为心力衰竭； 4. 心力衰竭病史达6个月或更长； 5. 存在社会性衰弱或衰弱前状态（依据SFS-8量表评分>=2分判定）； 6. 拥有智能手机并具备微信使用经验； 7. 具备中文读写能力。 1. 60岁及以上；2. 居住于社区；3. 根据弗雷明汉心力衰竭诊断标准明确诊断为心力衰竭；4. 心力衰竭病史达6个月或更长；5. 存在社会性衰弱或衰弱前状态（依据SFS-8量表评分>=2分判定）；6. 拥有智能手机并具备微信使用经验；7. 具备中文读写能力。；

排除标准

1. 严重认知障碍或痴呆； 2. 已知的精神疾病； 3. 存在可能妨碍参与SOCIAL_HF项目的任何沟通障碍，例如文盲、阅读障碍、仅能使用方言及语言理解困难； 4. 存在可能影响微信学习或互动的任何感官缺陷，包括未经治疗的严重听力损失和视力障碍； 5. 目前正在参与其他干预性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编